Účinky nedostatku estrogenu na energetické výdaje
28. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Funkce vaječníků a fakultativní termogeneze
Menopauza je spojena s přibíráním na váze, ale důvody proč nejsou jasné.
V této studii vědci určí, zda snížení hladiny estrogenu způsobí snížení schopnosti těla produkovat teplo.
Pokud ano, naznačuje to, že toto je jeden ze způsobů, jak může menopauza způsobit přibírání na váze.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je prozkoumat roli ženského pohlavního hormonu estrogenu na metabolismus, termoregulaci a energetický výdej.
Hmotnost a přírůstek tuku se po menopauze zvyšuje, ale důvody pro to nejsou jasné.
Ztráta estrogenu může způsobit změny v tom, jak ženy regulují metabolismus a termoregulaci, což může vést k nárůstu hmotnosti.
Konkrétně tato studie určí, jak ztráta estrogenu ovlivňuje fakultativní termogenezi.
Volně definovaná fakultativní termogeneze představuje produkci tepla, která se zapíná v případě potřeby.
Například, když teplota tělesného jádra klesne pod určitou prahovou hodnotu, v kosterním svalstvu se vyvolá třes, aby se zvýšila produkce tepla a tím i výdej energie.
Avšak vystavení po několik hodin mírným nízkým teplotám, které nespouštějí třes (16-20⁰ C), také vyvolává zvýšení energetického výdeje (chladem vyvolaná termogeneze bez třesu).
Ačkoli k této reakci může přispět několik různých tkání, nedávná identifikace funkční hnědé tukové tkáně (BAT) u lidí podpořila zájem o to, jak je BAT aktivována u lidí a její potenciální roli při regulaci energetické rovnováhy a tělesné hmotnosti.
Výzkumníci budou měřit aktivitu BAT pomocí PET/CT skenů před a po třech měsících suprese estrogenu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
- Normální menstruační cykly
- Premenopauzální
Kritéria vyloučení:
- nepravidelné menstruační cykly definované jako 2 nebo více vynechaných cyklů v předchozím roce
- na hormonální antikoncepci nebo léčbu menopauzou
- pozitivní těhotenský test
- úmysl otěhotnět nebo zahájit hormonální antikoncepční léčbu během období studie
- laktace
- těžká osteopenie nebo osteoporóza (tj. t skóre proximálního femuru nebo bederní páteře < -2,0)
- abnormální vaginální krvácení
- dysfunkce štítné žlázy
- nekontrolovaná hypertenze
- cvičení alespoň 30 minut denně se střední až intenzivní intenzitou >1 d/týden) během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Estrogenová suprese
Produkce estrogenu bude potlačena použitím Lupronu, léku, který blokuje normální produkci ovariálních hormonů
|
Produkce estrogenu bude na 3 měsíce potlačena podáním léku, lupronu, který potlačuje funkci vaječníků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita hnědé tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
Aktivita hnědé tukové tkáně bude měřena pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) před a po 3 měsících estrogenové suprese.
Aktivita je kvantifikována jako standardní hodnota vychytávání (SUV), je to matematicky odvozený poměr, který je semikvantitativním měřítkem vychytávání indikátoru v zájmové oblasti, která normalizuje aktivitu léze na injikovanou aktivitu a měřítko objemu distribuce ( obvykle celková tělesná hmotnost nebo svalová hmota).
|
Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chladem indukovaná termogeneze
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
Zvýšení energetického výdeje nad klidový režim při vystavení chladu
|
Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
Množství tělesného tuku (v kg)
|
Výchozí stav a po 3 měsících suprese
|
|
Mše bez tuku
Časové okno: Základní linie a po 3 měsících potlačení
|
Hmotnost bez tuku měřená pomocí DXA
|
Základní linie a po 3 měsících potlačení
|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: po 3 měsících potlačování
|
Energetický výdej měřený v klidovém stavu
|
po 3 měsících potlačování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0149
- P50HD073063 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Estrogenová suprese
-
City University of New YorkNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department of Health...Aktivní, ne nábor