Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af østrogenmangel på energiforbrug

28. oktober 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Ovariefunktion og fakultativ termogenese

Overgangsalderen er forbundet med vægtøgning, men årsagerne er ikke klare. I denne undersøgelse vil efterforskerne afgøre, om reduktion af østrogenniveauet forårsager et fald i kroppens evne til at producere varme. Hvis det er tilfældet, tyder det på, at dette er en måde, hvorpå overgangsalderen kan forårsage vægtøgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge, hvilken rolle det kvindelige kønshormon østrogen spiller på stofskifte, termoregulering og energiforbrug. Vægt- og fedtforøgelse stiger efter overgangsalderen, men årsagerne til dette er ikke klare. Tab af østrogen kan forårsage ændringer i, hvordan kvinder regulerer stofskiftet og termoregulering, hvilket muligvis kan føre til vægtøgning. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, hvordan tab af østrogen påvirker fakultativ termogenese. Løst defineret, fakultativ termogenese repræsenterer varmeproduktion, der tændes, når det er nødvendigt. For eksempel, når kropskernetemperaturen falder under en vis tærskel, fremkaldes en rystende reaktion i skeletmuskulaturen for at øge varmeproduktionen og dermed energiforbruget. Men udsættelse over flere timer for milde kolde temperaturer, der ikke udløser kuldegysninger (16-20⁰ C), inducerer også en stigning i energiforbruget (kulde-induceret ikke-rystende termogenese). Selvom flere forskellige væv kan bidrage til denne reaktion, har den nylige identifikation af funktionelt brunt fedtvæv (BAT) hos mennesker fremmet interessen for, hvordan BAT aktiveres hos mennesker og dets potentielle rolle i regulering af energibalance og kropsvægt. Efterforskerne vil måle BAT-aktivitet ved hjælp af PET/CT-scanninger før og efter tre måneders østrogenundertrykkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index < 30 kg/m2
  • Normal menstruationscyklus
  • Præmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmæssige menstruationscyklusser defineret som 2 eller flere udeblevne cyklusser i det foregående år
  • på hormonprævention eller menopausal behandling
  • positiv graviditetstest
  • intention om at blive gravid eller påbegynde hormonprævention i løbet af studieperioden
  • amning
  • svær osteopeni eller osteoporose (dvs. proksimal femur eller lændehvirvelsøjle t-score < -2,0)
  • unormal vaginal blødning
  • skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • ukontrolleret hypertension
  • trænet mindst 30 minutter om dagen med en moderat til kraftig intensitet >1 d/uge) over de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Østrogenundertrykkelse
Østrogenproduktionen vil blive undertrykt ved hjælp af Lupron, et lægemiddel, der blokerer for normal produktion af ovariehormoner
Medicin: Østrogenundertrykkelse
Østrogenproduktionen vil blive undertrykt i 3 måneder ved at administrere et lægemiddel, lupron, der undertrykker ovariefunktionen
Andre navne:
  • Lupron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvævsaktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Brun fedtvævsaktivitet vil blive målt ved hjælp af Positron Emission Tomography/computertomografi (PET/CT) før og efter 3 måneders østrogenundertrykkelse. Aktivitet er kvantificeret som standardoptagelsesværdien (SUV), Det er et matematisk afledt forhold, der er et semikvantitativt mål for sporstofoptagelsen i et område af interesse, der normaliserer læsionsaktiviteten til den injicerede aktivitet og et mål for distributionsvolumenet ( normalt total kropsvægt eller mager kropsmasse).
Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulde-induceret termogenese
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Stigningen i energiforbrug over hvile under kuldepåvirkning
Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Mængde kropsfedt (i kg)
Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Fedtfri masse målt ved DXA
Baseline og efter 3 måneders undertrykkelse
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: efter 3 måneders undertrykkelse
Energiforbrug målt i hviletilstand
efter 3 måneders undertrykkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0149
  • P50HD073063 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Østrogenundertrykkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner