Estrogeenin puutteen vaikutukset energiakuluihin
maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Munasarjan toiminta ja fakultatiivinen termogeneesi
Vaihdevuodet liittyvät painonnousuun, mutta syyt siihen eivät ole selviä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, vähentääkö estrogeenitasojen vähentäminen kehon kykyä tuottaa lämpöä.
Jos näin on, tämä viittaa siihen, että tämä on yksi tapa, jolla vaihdevuodet voivat aiheuttaa painonnousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia naissukupuolihormonin estrogeenin roolia aineenvaihdunnassa, lämmönsäätelyssä ja energiankulutuksessa.
Painon ja rasvan nousu lisääntyy vaihdevuosien jälkeen, mutta syyt tähän eivät ole selviä.
Estrogeenin menetys voi aiheuttaa muutoksia siihen, miten naiset säätelevät aineenvaihduntaa ja lämmönsäätelyä, mikä saattaa johtaa painonnousuun.
Erityisesti tämä tutkimus määrittää, kuinka estrogeenin menetys vaikuttaa fakultatiiviseen termogeneesiin.
Löyhästi määritelty, fakultatiivinen termogeneesi edustaa lämmöntuotantoa, joka kytketään päälle tarvittaessa.
Esimerkiksi kun kehon sisälämpötila laskee tietyn kynnyksen alapuolelle, luurankolihaksessa syntyy vilunväristysvaste, joka lisää lämmöntuotantoa ja siten energiankulutusta.
Useiden tuntien pituinen altistuminen lieville kylmille lämpötiloille, jotka eivät laukaise vilunväristyksiä (16-20 ⁰ C), lisää kuitenkin myös energiankulutusta (kylmän aiheuttama ei-värinän lämpösyntyminen).
Vaikka useat erilaiset kudokset voivat myötävaikuttaa tähän vasteeseen, äskettäin havaittu toiminnallinen ruskea rasvakudos (BAT) ihmisissä on lisännyt kiinnostusta BAT:n aktivoitumiseen ihmisissä ja sen mahdolliseen rooliin energiatasapainon ja ruumiinpainon säätelyssä.
Tutkijat mittaavat BAT-aktiivisuutta käyttämällä PET/CT-skannauksia ennen kolmen kuukauden estrogeenisuppressiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi < 30 kg/m2
- Normaalit kuukautiskierrot
- Premenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- epäsäännölliset kuukautiskierrot, jotka on määritelty kahdeksi tai useammaksi kuukautiskierron väliltä edellisenä vuonna
- hormonaalisen ehkäisyn tai vaihdevuosien hoitoon
- positiivinen raskaustesti
- aikomus tulla raskaaksi tai aloittaa hormonaalinen ehkäisyhoito tutkimusjakson aikana
- imetys
- vaikea osteopenia tai osteoporoosi (eli proksimaalisen reisiluun tai lannerangan t-pisteet < -2,0)
- epänormaali verenvuoto emättimestä
- kilpirauhasen toimintahäiriö
- hallitsematon verenpaine
- harjoittelu vähintään 30 minuuttia päivässä kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä > 1 d/vk) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estrogeenin suppressio
Estrogeenin tuotantoa tukahdutetaan käyttämällä Lupron-lääkettä, joka estää munasarjahormonien normaalin tuotannon
|
Estrogeenin tuotantoa estetään 3 kuukauden ajan antamalla munasarjojen toimintaa estävää lääkettä, lupronia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Ruskean rasvakudoksen aktiivisuus mitataan positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT) ennen ja jälkeen 3 kuukauden estrogeenisuppression.
Aktiivisuus kvantifioidaan standardin sisäänoton arvona (SUV). Se on matemaattisesti johdettu suhde, joka on puolikvantitatiivinen mitta merkkiaineen sisäänotosta kiinnostavalla alueella ja joka normalisoi leesioaktiivisuuden injektoituun aktiivisuuteen ja jakautumistilavuuden mitta ( yleensä kokonaispaino tai laiha paino).
|
Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Energiankulutuksen kasvu lepäämiseen verrattuna kylmäaltistuksen aikana
|
Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Kehon rasvan määrä (kg)
|
Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Rasvaton massa mitattuna DXA:lla
|
Perustaso ja 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Energiankulutus mitattuna levossa
|
3 kuukauden tukahdutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0149
- P50HD073063 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .