Effets de la carence en œstrogènes sur les dépenses énergétiques
28 octobre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Fonction ovarienne et thermogenèse facultative
La ménopause est associée à un gain de poids, mais les raisons ne sont pas claires.
Dans cette étude, les chercheurs détermineront si la réduction des niveaux d'œstrogène entraîne une diminution de la capacité du corps à produire de la chaleur.
Si tel est le cas, cela suggérerait que c'est une des façons dont la ménopause peut entraîner une prise de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'étudier le rôle de l'œstrogène, une hormone sexuelle féminine, sur le métabolisme, la thermorégulation et la dépense énergétique.
Le gain de poids et de graisse augmente après la ménopause, mais les raisons n'en sont pas claires.
La perte d'œstrogène peut entraîner des changements dans la façon dont les femmes régulent le métabolisme et la thermorégulation, entraînant éventuellement une prise de poids.
Plus précisément, cette étude déterminera comment la perte d'œstrogène affecte la thermogenèse facultative.
Au sens large, la thermogenèse facultative représente la production de chaleur qui est activée en cas de besoin.
Par exemple, lorsque la température centrale du corps tombe en dessous d'un certain seuil, une réaction de frisson est invoquée dans le muscle squelettique pour augmenter la production de chaleur et, par conséquent, la dépense énergétique.
Cependant, une exposition de plusieurs heures à des températures froides douces et non frissonnantes (16-20⁰ C) induit également une augmentation de la dépense énergétique (thermogenèse non frissonnante induite par le froid).
Bien que plusieurs tissus différents puissent contribuer à cette réponse, l'identification récente du tissu adipeux brun fonctionnel (BAT) chez l'homme a suscité un intérêt pour la façon dont le BAT est activé chez l'homme et son rôle potentiel dans la régulation de l'équilibre énergétique et du poids corporel.
Les chercheurs mesureront l'activité BAT à l'aide de TEP/TDM avant et après trois mois de suppression des œstrogènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- Cycles menstruels normaux
- Préménopause
Critère d'exclusion:
- cycles menstruels irréguliers définis comme 2 cycles manqués ou plus au cours de l'année précédente
- sous contraceptif hormonal ou traitement de la ménopause
- test de grossesse positif
- intention de devenir enceinte ou de commencer un traitement contraceptif hormonal pendant la période d'étude
- lactation
- ostéopénie grave ou ostéoporose (c.-à-d. scores t du fémur proximal ou de la colonne lombaire < -2,0)
- saignement vaginal anormal
- dysfonctionnement thyroïdien
- hypertension non contrôlée
- faire de l'exercice au moins 30 minutes par jour à une intensité modérée à vigoureuse > 1 j/semaine) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suppression des œstrogènes
La production d'œstrogènes sera supprimée à l'aide de Lupron, un médicament qui bloque la production normale d'hormones ovariennes
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La production d'œstrogène sera supprimée pendant 3 mois en administrant un médicament, le lupron, qui supprime la fonction ovarienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du tissu adipeux brun
Délai: Au départ et après 3 mois de suppression
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L'activité du tissu adipeux brun sera mesurée à l'aide de la tomographie par émission de positrons/tomographie par ordinateur (TEP/CT) avant et après 3 mois de suppression des œstrogènes.
L'activité est quantifiée comme la valeur d'absorption standard (SUV). Il s'agit d'un rapport dérivé mathématiquement qui est une mesure semi-quantitative de l'absorption du traceur dans une région d'intérêt qui normalise l'activité de la lésion par rapport à l'activité injectée et une mesure du volume de distribution ( généralement le poids corporel total ou la masse corporelle maigre).
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Au départ et après 3 mois de suppression
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thermogenèse induite par le froid
Délai: Au départ et après 3 mois de suppression
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L'augmentation de la dépense énergétique au-dessus du repos lors d'une exposition au froid
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Au départ et après 3 mois de suppression
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Masse grasse
Délai: Au départ et après 3 mois de suppression
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Quantité de graisse corporelle (en kg)
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Au départ et après 3 mois de suppression
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Masse sans graisse
Délai: Au départ et après 3 mois de suppression
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Masse maigre mesurée par DXA
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Au départ et après 3 mois de suppression
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: après 3 mois de suppression
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Dépense énergétique mesurée au repos
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après 3 mois de suppression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimation)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0149
- P50HD073063 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .