Effecten van oestrogeentekort op energie-uitgaven
28 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Ovariumfunctie en facultatieve thermogenese
De menopauze wordt geassocieerd met gewichtstoename, maar de redenen waarom zijn niet duidelijk.
In deze studie zullen de onderzoekers bepalen of het verlagen van de oestrogeenspiegels leidt tot een afname van het vermogen van het lichaam om warmte te produceren.
Als dat zo is, zou dit suggereren dat dit een manier is waarop de menopauze gewichtstoename kan veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilootstudie is om de rol van het vrouwelijke geslachtshormoon oestrogeen op het metabolisme, de thermoregulatie en het energieverbruik te onderzoeken.
Gewichts- en vettoename nemen toe na de menopauze, maar de redenen hiervoor zijn niet duidelijk.
Verlies van oestrogeen kan veranderingen veroorzaken in de manier waarop vrouwen het metabolisme en de thermoregulatie reguleren, wat mogelijk kan leiden tot gewichtstoename.
Concreet zal deze studie bepalen hoe het verlies van oestrogeen de facultatieve thermogenese beïnvloedt.
Losjes gedefinieerde, facultatieve thermogenese vertegenwoordigt warmteproductie die wordt ingeschakeld wanneer dat nodig is.
Wanneer de kerntemperatuur van het lichaam bijvoorbeeld onder een bepaalde drempel daalt, wordt een rillende reactie in de skeletspieren opgeroepen om de warmteproductie en dus het energieverbruik te verhogen.
Blootstelling gedurende meerdere uren aan milde koude temperaturen die geen rillingen veroorzaken (16-20⁰ C) veroorzaakt echter ook een toename van het energieverbruik (koude-geïnduceerde niet-rillende thermogenese).
Hoewel verschillende weefsels kunnen bijdragen aan deze reactie, heeft de recente identificatie van functioneel bruin vetweefsel (BAT) bij mensen de belangstelling gewekt voor hoe BBT bij mensen wordt geactiveerd en de potentiële rol ervan bij het reguleren van de energiebalans en het lichaamsgewicht.
De onderzoekers zullen de BAT-activiteit meten met behulp van PET/CT-scans voor en na drie maanden oestrogeenonderdrukking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index < 30 kg/m2
- Normale menstruatiecycli
- Premenopauze
Uitsluitingscriteria:
- onregelmatige menstruatiecycli gedefinieerd als 2 of meer gemiste cycli in het voorgaande jaar
- op hormonale anticonceptiva of menopauzetherapie
- positieve zwangerschapstest
- intentie om zwanger te worden of hormonale anticonceptietherapie te starten tijdens de studieperiode
- borstvoeding
- ernstige osteopenie of osteoporose (d.w.z. proximale femur of lumbale wervelkolom t-scores < -2,0)
- abnormale vaginale bloedingen
- disfunctie van de schildklier
- ongecontroleerde hypertensie
- minimaal 30 minuten per dag bewegen met een matige tot zware intensiteit >1 d/wk) gedurende de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderdrukking van oestrogeen
De oestrogeenproductie wordt onderdrukt met behulp van Lupron, een medicijn dat de normale productie van eierstokhormonen blokkeert
|
Oestrogeenproductie wordt gedurende 3 maanden onderdrukt door toediening van een medicijn, lupron, dat de ovariële functie onderdrukt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van bruin vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
De activiteit van bruin vetweefsel wordt gemeten met behulp van Positron Emissie Tomografie/computertomografie (PET/CT) voor en na 3 maanden oestrogeensuppressie.
Activiteit wordt gekwantificeerd als de standaardopnamewaarde (SUV). Het is een wiskundig afgeleide verhouding die een semi-kwantitatieve maat is voor de traceropname in een interessegebied die de laesie-activiteit normaliseert ten opzichte van de geïnjecteerde activiteit en een maat voor het distributievolume ( gewoonlijk het totale lichaamsgewicht of de vetvrije massa).
|
Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door koude geïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
De toename van het energieverbruik boven rust tijdens blootstelling aan kou
|
Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
Hoeveelheid lichaamsvet (in kg)
|
Baseline en na 3 maanden onderdrukking
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 maanden onderdrukking
|
Vetvrije massa gemeten door DXA
|
Basislijn en na 3 maanden onderdrukking
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: na 3 maanden onderdrukking
|
Energieverbruik gemeten in rusttoestand
|
na 3 maanden onderdrukking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0149
- P50HD073063 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .