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Auswirkungen von Östrogenmangel auf den Energieverbrauch

28. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eierstockfunktion und fakultative Thermogenese

Die Wechseljahre sind mit einer Gewichtszunahme verbunden, die Gründe dafür sind jedoch unklar. In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob eine Verringerung des Östrogenspiegels zu einer Verringerung der Fähigkeit des Körpers führt, Wärme zu erzeugen. Wenn ja, würde dies darauf hindeuten, dass die Wechseljahre zu einer Gewichtszunahme führen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Rolle des weiblichen Sexualhormons Östrogen auf den Stoffwechsel, die Thermoregulation und den Energieverbrauch zu untersuchen. Nach der Menopause nimmt die Gewichts- und Fettzunahme zu, die Gründe dafür sind jedoch unklar. Ein Östrogenverlust kann zu Veränderungen in der Art und Weise führen, wie Frauen den Stoffwechsel und die Thermoregulation regulieren, was möglicherweise zu einer Gewichtszunahme führt. In dieser Studie wird insbesondere ermittelt, wie sich ein Östrogenverlust auf die fakultative Thermogenese auswirkt. Die fakultative Thermogenese ist lose definiert und stellt die Wärmeproduktion dar, die bei Bedarf eingeschaltet wird. Wenn beispielsweise die Körperkerntemperatur unter einen bestimmten Schwellenwert fällt, wird in der Skelettmuskulatur eine Zitterreaktion ausgelöst, die die Wärmeproduktion und damit den Energieverbrauch erhöht. Allerdings führt die mehrstündige Einwirkung von milden, kalten Temperaturen, die kein Frösteln auslösen (16–20⁰ C), auch zu einem Anstieg des Energieverbrauchs (kälteinduzierte, nicht zitternde Thermogenese). Obwohl mehrere unterschiedliche Gewebe zu dieser Reaktion beitragen können, hat die jüngste Identifizierung von funktionellem braunem Fettgewebe (BAT) beim Menschen das Interesse daran geweckt, wie BAT beim Menschen aktiviert wird und welche Rolle es möglicherweise bei der Regulierung des Energiehaushalts und des Körpergewichts spielt. Die Forscher werden die BAT-Aktivität mithilfe von PET/CT-Scans vor und nach drei Monaten Östrogenunterdrückung messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index < 30 kg/m2
  • Normale Menstruationszyklen
  • Prämenopausal

Ausschlusskriterien:

  • unregelmäßige Menstruationszyklen, definiert als zwei oder mehr ausbleibende Zyklen im Vorjahr
  • unter hormoneller Empfängnisverhütung oder Menopausentherapie
  • positiver Schwangerschaftstest
  • Absicht, während des Studienzeitraums schwanger zu werden oder eine hormonelle Verhütungstherapie zu beginnen
  • Stillzeit
  • schwere Osteopenie oder Osteoporose (d. h. T-Werte des proximalen Femurs oder der Lendenwirbelsäule < -2,0)
  • abnormale Vaginalblutung
  • Funktionsstörung der Schilddrüse
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • in den letzten 6 Monaten mindestens 30 Minuten pro Tag mit mäßiger bis starker Intensität (>1 Tag/Woche) trainiert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Östrogenunterdrückung
Die Östrogenproduktion wird mit Lupron unterdrückt, einem Medikament, das die normale Produktion von Eierstockhormonen blockiert
Arzneimittel: Östrogenunterdrückung
Die Östrogenproduktion wird für drei Monate durch die Verabreichung eines Medikaments namens Lupron unterdrückt, das die Eierstockfunktion unterdrückt
Andere Namen:
  • Lupron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Die Aktivität des braunen Fettgewebes wird mittels Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) vor und nach 3 Monaten Östrogenunterdrückung gemessen. Die Aktivität wird als Standardaufnahmewert (SUV) quantifiziert. Dabei handelt es sich um ein mathematisch abgeleitetes Verhältnis, das ein semiquantitatives Maß für die Traceraufnahme in einem interessierenden Bereich ist, das die Läsionsaktivität auf die injizierte Aktivität normalisiert, und ein Maß für das Verteilungsvolumen ( normalerweise Gesamtkörpergewicht oder fettfreie Körpermasse).
Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Der Anstieg des Energieverbrauchs im Vergleich zum Ruhezustand während der Kälteeinwirkung
Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Körperfettanteil (in kg)
Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Fettfreie Masse gemessen durch DXA
Ausgangswert und nach 3 Monaten Unterdrückung
Ruheenergieaufwand
Zeitfenster: nach 3 Monaten Unterdrückung
Energieaufwand gemessen im Ruhezustand
nach 3 Monaten Unterdrückung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0149
  • P50HD073063 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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