Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av østrogenmangel på energiforbruk

28. oktober 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Ovariefunksjon og fakultativ termogenese

Menopause er assosiert med vektøkning, men årsakene er ikke klare. I denne studien vil etterforskerne avgjøre om reduksjon av østrogennivået fører til en reduksjon i kroppens evne til å produsere varme. I så fall antyder dette at dette er en måte overgangsalderen kan føre til vektøkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er å undersøke rollen til det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, på metabolisme, termoregulering og energiforbruk. Vekt og fettøkning øker etter overgangsalderen, men årsakene til dette er ikke klare. Tap av østrogen kan forårsake endringer i hvordan kvinner regulerer stoffskiftet og termoregulering, noe som muligens kan føre til vektøkning. Spesifikt vil denne studien bestemme hvordan tap av østrogen påvirker fakultativ termogenese. Løst definert, fakultativ termogenese representerer varmeproduksjon som slås på ved behov. For eksempel, når kroppskjernetemperaturen faller under en viss terskel, fremkalles en skjelvingsrespons i skjelettmuskulaturen for å øke varmeproduksjonen og dermed energiforbruket. Imidlertid induserer eksponering over flere timer for milde kalde temperaturer som ikke utløser skjelving (16-20⁰ C), også en økning i energiforbruket (kulde-indusert ikke-skjelvende termogenese). Selv om flere forskjellige vev kan bidra til denne responsen, har den nylige identifiseringen av funksjonelt brunt fettvev (BAT) hos mennesker fremmet interessen for hvordan BAT aktiveres hos mennesker og dens potensielle rolle i å regulere energibalanse og kroppsvekt. Etterforskerne vil måle BAT-aktivitet ved å bruke PET/CT-skanninger før og etter tre måneder med østrogenundertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
  • Normale menstruasjonssykluser
  • Premenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmessige menstruasjonssykluser definert som 2 eller flere ubesvarte sykluser i det foregående året
  • på hormonell prevensjon eller menopausal behandling
  • positiv graviditetstest
  • intensjon om å bli gravid eller starte hormonell prevensjonsbehandling i løpet av studieperioden
  • amming
  • alvorlig osteopeni eller osteoporose (dvs. proksimal femur eller lumbalcolumna t-score < -2,0)
  • unormal vaginal blødning
  • skjoldbrusk dysfunksjon
  • ukontrollert hypertensjon
  • trent minst 30 minutter per dag med moderat til kraftig intensitet >1 d/uke) de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Østrogenundertrykkelse
Østrogenproduksjonen vil bli undertrykt ved å bruke Lupron, et medikament som blokkerer normal produksjon av eggstokkhormoner
Legemiddel: Østrogenundertrykkelse
Østrogenproduksjonen vil bli undertrykt i 3 måneder ved å administrere et medikament, lupron, som undertrykker eggstokkfunksjonen
Andre navn:
  • Lupron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brun fettvev aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse
Brun fettvevsaktivitet vil bli målt ved bruk av Positron Emission Tomography/datatomografi (PET/CT) før og etter 3 måneders østrogenundertrykkelse. Aktivitet kvantifiseres som standard opptaksverdi (SUV), det er et matematisk utledet forhold som er et semikvantitativt mål på sporstoffopptaket i et område av interesse som normaliserer lesjonsaktiviteten til den injiserte aktiviteten og et mål på distribusjonsvolumet ( vanligvis total kroppsvekt eller mager kroppsmasse).
Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kuldindusert termogenese
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse
Økningen i energiforbruk over hvile under kuldeeksponering
Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse
Fettmasse
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse
Mengde kroppsfett (i kg)
Baseline og etter 3 måneders undertrykkelse
Fettfri masse
Tidsramme: Grunnlinje og etter 3 måneders undertrykkelse
Fettfri masse målt ved DXA
Grunnlinje og etter 3 måneders undertrykkelse
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: etter 3 måneders undertrykkelse
Energiforbruk målt i hviletilstand
etter 3 måneders undertrykkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0149
  • P50HD073063 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere