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철 상태 및 저산소 폐 혈관 반응

2016년 5월 5일 업데이트: University of Oxford

내인성 철분 상태가 저산소 폐혈관 반응에 미치는 영향 및 정맥 철분에 의한 감쇠

저산소증(낮은 산소)에 노출되면 정상적인 반응은 폐동맥 수축기 혈압(PASP, 폐를 통과하는 혈압)이 증가하는 것입니다. 우리는 이전에 정맥에 철분을 주입하여 철분을 높이면 이 압력 상승이 감소하고 철분을 결합하는 약물을 투여하여 철분을 낮추면 이 반응이 확대된다는 것을 보여주었습니다. 이것은 잠재적으로 임상적으로 중요한 관찰입니다. 왜냐하면 철분 결핍이 있는 사람은 폐 질환이나 높은 고도에서의 거주로 인해 일시적 또는 영구적으로 저산소증에 노출될 경우 폐고혈압의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다. 또한 이것이 사실이라면 저산소 노출의 경우 이 환자 그룹에서 정맥 주사 철이 중요한 치료법이 될 수 있습니다. PASP에 대한 철의 관찰된 영향은 철 수치가 산소 감지에 영향을 미치기 때문인 것 같습니다. 낮은 철분 수치는 산소 감지 전사 인자 계열인 '저산소증 유도 인자' 또는 HIF의 분해를 억제하여 신체가 낮은 산소에 노출된 것처럼 행동하게 합니다. 여기에는 낮은 산소 수치에 대한 신체의 정상적인 반응 중 하나인 폐를 통한 혈압 상승이 포함됩니다.

이 연구는 (1) 철분 결핍 지원자가 철분이 풍부한 지원자보다 저산소 상태에서 PASP가 더 많이 증가하는지, (2) 정맥 주사 철을 투여하면 PASP가 더 많이 감소하는지에 대한 질문에 답할 것입니다. 철분 부족은 철분 부족보다 철분 부족입니까? 이 연구의 목적은 이미 알려진 철분의 안전성이나 임상적 효능을 시험하는 것이 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX1 3PT
        • University of Oxford Department of Physiology, Anatomy and Genetics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  • 18세 이상의 일반적으로 건강한 남녀
  • 정상산소증과 저산소증 모두에서 폐동맥압을 측정할 수 있는 심초음파 검사에서 감지 가능한 삼첨판 역류
  • 철분 결핍 지원자의 경우: 페리틴 ≤15microg/L 및 트랜스페린 포화도 <16%
  • 철분이 풍부한 지원자의 경우: 페리틴 ≥20microg/L 및 트랜스페린 포화도 ≥20%

제외 기준:

  • 헤모글로빈 <8.0g/dl
  • 혈색소병증
  • 페리틴 >300microg/L로 정의된 철 과부하
  • 휴식 중 또는 보행 중 저산소증(SaO2 <94%) 현재 감염, 만성 염증 상태, 알려진 심장판막 병변 또는 폐고혈압, 조절되지 않는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 지난 6주 이내에 고고도(>2,500m)에 노출되었거나 지난 주에 항공 여행이 4시간 이상
  • 이전 6주 이내에 철분 보충 또는 수혈
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 철분 결핍
철결핍 참가 기준을 충족하는 건강한 지원자; 제2철 카르복시말토스의 정맥내 투여; 아급성 저산소 노출
의약품: Ferric carboxymaltose의 정맥 투여
Ferric carboxymaltose 15mg/kg을 최대 용량 1000mg까지 정맥 투여
다른 이름들:
  • 페린젝트
다른: 아급성 저산소 노출
사전 철 주입 유무에 관계없이 55 Torr로 클램프된 산소의 호기말 분압으로 6시간 동안 등가압성 저산소증에 노출
다른 이름들:
  • 저산소증
  • 저산소 도전
다른: 철분이 풍부한
철분이 풍부한 참가 기준을 충족하는 건강한 지원자; 제2철 카르복시말토스의 정맥내 투여; 아급성 저산소 노출
의약품: Ferric carboxymaltose의 정맥 투여
Ferric carboxymaltose 15mg/kg을 최대 용량 1000mg까지 정맥 투여
다른 이름들:
  • 페린젝트
다른: 아급성 저산소 노출
사전 철 주입 유무에 관계없이 55 Torr로 클램프된 산소의 호기말 분압으로 6시간 동안 등가압성 저산소증에 노출
다른 이름들:
  • 저산소증
  • 저산소 도전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
∆철분 결핍 지원자와 비교하여 철분이 풍부한 PASP
기간: 사전 철분 주입 없이 저산소 상태인 6시간 동안
철분 결핍 지원자와 비교하여 철분이 풍부한 사람의 저산소 도전 동안 폐동맥 수축기 혈압의 상승 사이의 차이
사전 철분 주입 없이 저산소 상태인 6시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ΔPASP, 철분 결핍 지원자와 비교하여 철분 보충에서 사전 철 주입이 있는 경우와 없는 경우
기간: 저산소 상태의 6시간 동안 2회; 최소 일주일 간격으로 평가
사전 철 주입이 있는 것과 없는 것에서 철 결핍 지원자와 비교하여 철이 풍부한 사람의 저산소 도전 동안 폐동맥 수축기압의 상승 사이의 차이
저산소 상태의 6시간 동안 2회; 최소 일주일 간격으로 평가
철분 결핍 지원자와 비교하여 철분이 풍부한 사람의 혈액 매개변수 변화, 정맥 주사 전 대 정맥 주사 후
기간: 6시간의 저산소증 후, 두 연구 평가에서
6시간의 저산소증 후, 두 연구 평가에서
철분 결핍 지원자와 비교하여 철분이 풍부한 사람에서 정맥 주사 전후의 환기 매개변수 변화
기간: 6시간의 저산소증 동안, 두 연구 평가에서
6시간의 저산소증 동안, 두 연구 평가에서

기타 결과 측정

결과 측정
기간
철분이 풍부한 지원자와 철분이 부족한 지원자의 피로 점수
기간: 기준선 방문 시 평가됨
기준선 방문 시 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

British Heart Foundation
National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Annabel H Nickol, MBBS PhD, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/SC/0710

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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