심장 이식 후 내피 손상 및 관상 내막 비후의 발생
관상 동맥 동종이식 혈관병증(CAV)은 후기 이식 실패의 주요 원인이며 심장 이식 후 후기 사망의 두 번째 주요 원인입니다. CAV는 죽상동맥경화증에 대한 다양한 전통적인 위험 인자와 연관되어 있습니다. 그러나 이식 후 de-novo donor-specific 항체의 발달로 인한 면역 매개 손상도 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 전통적인 죽상동맥경화증의 진행과 유사하게 내피 기능 장애가 내막 비후 및 CAV 발생의 전조일 가능성이 있습니다.
연구자들은 진행성 신생내막 과형성으로 정의되는 심장 이식 후 관상 동종이식 혈관병증이 내피 기능 장애에 선행하며, 이는 적어도 부분적으로는 기증자 특이적 항체에 의해 매개된다는 가설을 세웁니다.
연구자들은 위의 가설을 테스트하고 CAV가 어떻게 진행되는지 기계적으로 이해하기 위해 인간에 대한 전향적 연구를 제안하고 있습니다. 이 연구에서 조사관은 관상 동맥에 아세틸콜린을 주입하여 관상 동맥 내피 기능을 테스트하고 광학 간섭 단층 촬영(OCT)으로 내막 증식을 측정하고 기증자 특정 항체가 있는 환자와 없는 환자의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 이식 후 1년이 지난 피험자
- 대상에는 남성과 여성이 모두 포함됩니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 이식 후 알려진 관상 동맥 질환
- 이식 당시 이미 강하거나 중간 정도의 항체가 존재한다는 증거
- 크레아티닌 청소율 <30 또는 혈액 투석으로 정의되는 중증 신기능 장애.
- 3회 이상의 급성 세포 거부 반응
- 임신한 여성
- 카테터 삽입 시 심내막 생검이 필요한 환자
- 헤파린 또는 전신 항응고제를 견딜 수 없는 환자
- 다장기 이식의 역사
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
모든 피험자는 심장 카테터 삽입 전에 상완 동맥 흐름 약물 확장을 받게 됩니다.
일상적인 심장 카테터 삽입 후, 아세틸콜린을 주입하는 동안 광간섭단층촬영(OCT)으로 관상동맥 이미지를 기록합니다.
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LAD 관상 동맥의 OCT 영상
다른 이름들:
내피 기능을 연구하기 위해 관상 동맥에 주입
다른 이름들:
말초 상완 동맥 내피 기능 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 광간섭단층촬영에 의한 관상동맥 내막 두께와 기증자 특이적 항체의 유무를 비교하는 것입니다.
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아세틸콜린에 대한 반응으로 혈관 크기의 변화를 측정하고 이것이 말초 내피 기능과 어떻게 비교되는지를 측정하여 심외막 관상 동맥 내피 기능의 평가.
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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내피 기능 장애 및 내막 비후와 함께 보체를 활성화하는 HLA 및 비 HLA 공여자 특이적 항체의 연관성을 전향적으로 결정합니다.
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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MicroRNA에 의한 백혈구의 유전자 발현 및 이것이 내피 기능 및 내막 두께와 어떻게 관련되는지.
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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OCT에 의한 관상 동맥의 플라크 특성화
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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이식 후 처음 2년 동안 관상동맥 동종이식 혈관병증의 자연적 진행
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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공여자 특이적 항체의 존재 또는 부재에 따른 관상동맥 내피 기능의 비교.
기간: 기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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기준선(이식 후 1년) 및 2년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO12060201
- American Heart Association (기타 보조금/기금 번호: 14CRP19880025)
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