Endoteelivaurio ja sepelvaltimon sisäkalvon paksuuntuminen sydämensiirron jälkeen
Sepelvaltimosiirteen vaskulopatia (CAV) on johtava myöhäisen siirteen vajaatoiminnan syy ja toiseksi yleisin myöhäisen kuolleisuuden syy sydämensiirron jälkeen. CAV on yhdistetty useisiin perinteisiin ateroskleroosin riskitekijöihin; immuunivälitteisellä vauriolla, joka johtuu luovuttajaspesifisten de-novo-vasta-aineiden kehittymisestä transplantaation jälkeen, on kuitenkin myös todennäköisesti tärkeä rooli. Perinteisen ateroskleroosin etenemisen tapaan on todennäköistä, että endoteelin toimintahäiriö on intiman paksuuntumisen ja CAV:n kehittymisen edeltäjä.
Tutkijat olettavat, että sydämensiirron jälkeistä sepelvaltimon allograftin vaskulopatiaa, jonka määrittelee progressiivinen neointimaalinen hyperplasia, edeltää endoteelin toimintahäiriö, joka puolestaan on ainakin osittain luovuttajaspesifisten vasta-aineiden välittämä.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta ihmisillä testatakseen yllä olevaa hypoteesia ja ymmärtääkseen edelleen mekaanisesti, kuinka CAV etenee. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat sepelvaltimon endoteelin toimintaa infusoimalla asetyylikoliinia sepelvaltimoon ja mittaavat sisäkalvon liikakasvua optisella koherenssitomografialla (OCT) ja vertaavat löydöksiä potilailla, joilla on tai ei ole luovuttajaspesifisiä vasta-aineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on 1 vuosi sydämensiirron jälkeen
- Aiheisiin tulee sekä miehiä että naisia
- Ole vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti transplantaation jälkeen
- Todisteet vahvoista tai kohtalaisista vasta-aineista, jotka olivat jo läsnä siirtohetkellä
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistukseksi <30 tai hemodialyysissä.
- 3 tai useampi akuutti solujen hylkimisreaktio
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka tarvitsevat endomyokardiaalisen biopsian katetrointihetkellä
- Potilaat, jotka eivät siedä hepariinia tai systeemistä antikoagulaatiota
- Monen elinsiirron historia
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Kaikille koehenkilöille tehdään olkavartalon valtimovirtauksen lääkelaajennus ennen sydämen katetrointia.
Rutiininomaisen sydämen katetroinnin jälkeen kuvat heidän sepelvaltimostaan tallennetaan optisella koherenssitomografialla (OCT) asetyylikoliini-infuusion aikana.
|
LAD-sepelvaltimon OCT-kuvaus
Muut nimet:
Infuusio sepelvaltimossa endoteelin toiminnan tutkimiseksi
Muut nimet:
Arvioi ääreisolkavartalon endoteelin toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on sepelvaltimon sisäkalvon paksuuden vertailu optisella koherenssitomografialla luovuttajaspesifisten vasta-aineiden olemassaoloon tai puuttumiseen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epikardiaalisen sepelvaltimon endoteelin toiminnan arviointi mittaamalla suonen koon muutos vasteena asetyylikoliinille ja kuinka tämä verrataan perifeeriseen endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
|
Selvitä ennakoivasti HLA- ja ei-HLA-luovuttajaspesifisten vasta-aineiden yhteys, jotka aktivoivat komplementin endoteelin toimintahäiriön ja sisäkalvon paksuuntumisen kanssa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
|
Valkosolujen geeniekspressio mikroRNA:lla ja kuinka tämä liittyy endoteelin toimintaan ja sisäkalvon paksuuteen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
|
Plakin karakterisointi sepelvaltimossa MMA:lla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
|
Sepelvaltimon allograftin vaskulopatian luonnollinen eteneminen kahden ensimmäisen vuoden aikana siirron jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
|
Sepelvaltimon endoteelin toiminnan vertailu luovuttajaspesifisten vasta-aineiden läsnäoloon tai puuttumiseen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
lähtötilanteessa (1 vuosi siirron jälkeen) ja vuosittain 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12060201
- American Heart Association (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14CRP19880025)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .