전신 경화증에 대한 ICF 코어 세트의 개념 (SCISCIF)
2020년 5월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 전신 경화증에 대한 ICF 코어 세트를 만들고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2002년에 WHO의 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF)가 발표되었습니다. ICF는 장애를 "(건강 상태가 있는) 개인과 해당 개인의 상황적 요인(개인적 및 환경적 요인) 사이의 상호 작용의 부정적인 측면"으로 정의합니다. 상호 작용은 신체 기능 및 구조 목록과 활동 및 참여 영역 목록의 두 가지 목록을 통해 신체, 개인 및 사회적 관점에서 분류된 다섯 가지 영역으로 지정됩니다. 개인의 기능과 장애는 상황에 따라 발생하므로 ICF에는 환경 요인 목록도 포함됩니다.
특정 조건과 관련된 ICF 범주의 짧은 목록인 ICF 코어 세트는 임상 실습을 위한 실용적인 도구 역할을 하며 건강 정보 및 연구를 위한 데이터 표준화를 허용합니다. 코어 세트는 요통, 골관절염 또는 골다공증과 같은 여러 근골격계 질환에 대해 이미 개발 및 검증되었지만 아직 전신 경화증에 대해서는 검증되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACR 및/또는 Leroy et Medsger 기준에 따라 ScS 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- ACR 및/또는 Leroy et Medsger 기준에 따른 ScS 진단
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- ScS와 관련된 중증 만성 질환 : 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병,…
- 평가를 불가능하게 만드는 인지 또는 행동 장애
- 프랑스어를 말하고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 경화증에 대한 ICF 코어 세트의 검증
기간: 13~24개월 사이
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항목 목록을 100명의 환자 및 전문가 코호트에 제출합니다.
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13~24개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항목 ICF(링크)와 같이 식별된 개념의 번역.
기간: 10~12개월 사이
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추출된 데이터 번역 및 core set 설정
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10~12개월 사이
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정성 조사를 통한 데이터베이스 생성
기간: 처음 9개월 동안
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이 데이터베이스는 100명의 환자에 대한 정성적 조사, 전문가와의 상담 및 문헌 검토의 정보를 고려하여 정교화될 예정입니다.
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처음 9개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun B, Stucki G. ICF linking rules: an update based on lessons learned. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):212-8. doi: 10.1080/16501970510040263.
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun BT, Stucki G. Identification of candidate categories of the International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) for a Generic ICF Core Set based on regression modelling. BMC Med Res Methodol. 2006 Jul 27;6:36. doi: 10.1186/1471-2288-6-36.
- Clements PJ. Systemic sclerosis (scleroderma) and related disorders: clinical aspects. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 2000 Mar;14(1):1-16. doi: 10.1053/berh.1999.0074.
- Coenen M, Cieza A, Stamm TA, Amann E, Kollerits B, Stucki G. Validation of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Set for rheumatoid arthritis from the patient perspective using focus groups. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R84. doi: 10.1186/ar1956.
- Daste C, Abdoul H, Foissac F, Papelard A, Alami S, Kwakkenbos L, Carrier ME, Lefevre-Colau MM, Thombs BD, Poiraudeau S, Rannou F, Mouthon L, Nguyen C. Development of a new patient-reported outcome measure to assess activities and participation in people with systemic sclerosis: the Cochin 17-item Scleroderma Functional scale. Br J Dermatol. 2020 Oct;183(4):710-718. doi: 10.1111/bjd.18922. Epub 2020 Mar 18.
- Papelard A, Daste C, Alami S, Sanchez K, Roren A, Segretin F, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Mouthon L, Poiraudeau S, Nguyen C. Construction of an ICF core set and ICF-based questionnaire assessing activities and participation in patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2019 Dec 1;58(12):2260-2272. doi: 10.1093/rheumatology/kez209.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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