Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncepcja zestawu podstawowego ICF dla twardziny układowej (SCISCIF)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem tego badania jest stworzenie i zweryfikowanie podstawowego zestawu ICF dla twardziny układowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W 2002 roku została opublikowana Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) WHO. ICF definiuje niepełnosprawność jako „negatywne aspekty interakcji między jednostką (z chorobą) a czynnikami kontekstowymi tej osoby (czynniki osobiste i środowiskowe)”. Interakcje są wyszczególnione w pięciu domenach, sklasyfikowanych z perspektywy ciała, jednostki i społeczeństwa za pomocą dwóch list: listy funkcji i struktury ciała oraz listy domen aktywności i uczestnictwa. Ponieważ funkcjonowanie i niepełnosprawność jednostki zachodzą w określonym kontekście, ICF zawiera również listę czynników środowiskowych.

Zestawy podstawowe ICF, które są krótkimi listami kategorii ICF odpowiednich dla określonych schorzeń, służą jako praktyczne narzędzia w praktyce klinicznej i umożliwiają standaryzację danych dla informacji i badań zdrowotnych. Zestawy podstawowe zostały już opracowane i zatwierdzone dla kilku chorób układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból krzyża, choroba zwyrodnieniowa stawów lub osteoporoza, ale jeszcze nie dla twardziny układowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsza z rozpoznaniem ScS postawionym zgodnie z kryteriami ACR i/lub Leroy et Medsger

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
  • Rozpoznanie ScS postawione według kryteriów ACR i/lub Leroy et Medsger
  • Wyrażenie przez pacjenta świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka przewlekła choroba związana z ScS: udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona,…
  • Zaburzenia poznawcze lub behawioralne uniemożliwiające ocenę
  • Nieumiejętność mówienia i pisania po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja zestawu podstawowego ICF dla twardziny układowej
Ramy czasowe: Między 13 a 24 miesiącem
Prześlij listę pozycji kohorcie 100 pacjentów i ekspertów.
Między 13 a 24 miesiącem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie zidentyfikowanych pojęć, takich jak pozycje ICF (linkowanie).
Ramy czasowe: Między 10 a 12 miesiącem
Tłumaczenie wyodrębnionych danych i konfiguracja zestawu podstawowego
Między 10 a 12 miesiącem
Tworzenie bazy danych z badania jakościowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 9 miesięcy
Ta baza danych zostanie opracowana z uwzględnieniem informacji z badania jakościowego 100 pacjentów, konsultacji z ekspertami oraz przeglądu piśmiennictwa
W ciągu pierwszych 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Cabinet d'étude INTERLIS

Śledczy

  • Główny śledczy: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K091102
  • AOR - 10050 (Inny identyfikator: AOR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj