Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konception af et ICF-kernesæt til systemisk sklerose (SCISCIF)

23. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at skabe og validere et ICF-kernesæt til systemisk sklerose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 2002 blev WHO's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) offentliggjort. ICF definerer handicap som "de negative aspekter af interaktionen mellem et individ (med en helbredstilstand) og det pågældende individs kontekstuelle faktorer (personlige og miljømæssige faktorer)". Interaktioner er specificeret i fem domæner, klassificeret ud fra krops-, individ- og samfundsperspektiver ved hjælp af to lister: en liste over kroppens funktioner og struktur og en liste over aktivitets- og deltagelsesdomæner. Da et individs funktionsevne og handicap opstår i en kontekst, inkluderer ICF også en liste over miljøfaktorer.

ICF-kernesæt, som er korte lister over ICF-kategorier, der er relevante for specifikke tilstande, tjener som praktiske værktøjer til klinisk praksis og tillader standardisering af data til sundhedsinformation og forskning. Kernesæt er allerede blevet udviklet og valideret til adskillige muskuloskeletale sygdomme, såsom lændesmerter, slidgigt eller osteoporose, men endnu ikke for systemisk sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde på 18 år og ældre med en diagnose af ScS stillet i henhold til ACR og/eller Leroy et Medsger kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover
  • Diagnose af ScS lavet i henhold til ACR og/eller Leroy et Medsger kriterier
  • Patienten giver sit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom forbundet med ScS: slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom,...
  • Kognitive eller adfærdsmæssige forstyrrelser, der gør vurdering umulig
  • Manglende evne til at tale og skrive fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af et ICF-kernesæt til systemisk sklerose
Tidsramme: Mellem den 13. og 24. måned
Send listen over emner til en kohorte på 100 patienter og eksperter.
Mellem den 13. og 24. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse af identificerede begreber såsom elementer ICF (linking).
Tidsramme: Mellem 10. og 12. måned
Oversættelse af udtrukne data og opsætning af kernesættet
Mellem 10. og 12. måned
Oprettelse af en database ud fra en kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: I løbet af de første 9 måneder
Denne database vil blive udbygget under hensyntagen til information fra en kvalitativ undersøgelse af 100 patienter, en konsultation med eksperter og en gennemgang af litteraturen
I løbet af de første 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique
Cabinet d'étude INTERLIS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Anslået)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K091102
  • AOR - 10050 (Anden identifikator: AOR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner