Conception d'un ensemble de base ICF pour la sclérodermie systémique (SCISCIF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2002 a été publiée la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) de l'OMS. L'ICF définit le handicap comme "les aspects négatifs de l'interaction entre un individu (avec un problème de santé) et les facteurs contextuels de cet individu (facteurs personnels et environnementaux)". Les interactions sont spécifiées dans cinq domaines, classés du point de vue corporel, individuel et sociétal au moyen de deux listes : une liste des fonctions et de la structure corporelles, et une liste des domaines d'activité et de participation. Étant donné que le fonctionnement et le handicap d'un individu surviennent dans un contexte, la CIF comprend également une liste de facteurs environnementaux.
Les ensembles de base de la CIF, qui sont de courtes listes de catégories de la CIF pertinentes pour des conditions spécifiques, servent d'outils pratiques pour la pratique clinique et permettent la normalisation des données pour l'information et la recherche sur la santé. Des ensembles de base ont déjà été développés et validés pour plusieurs maladies musculo-squelettiques, telles que la lombalgie, l'arthrose ou l'ostéoporose, mais pas encore pour la sclérodermie systémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Diagnostic de ScS selon les critères ACR et/ou Leroy et Medsger
- Patient donnant son consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique sévère associée à ScS : accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson,…
- Troubles cognitifs ou comportementaux rendant l'évaluation impossible
- Incapacité à parler et écrire le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'un core set ICF pour la sclérodermie systémique
Délai: Entre le 13ème et le 24ème mois
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Soumettre la liste des items à une cohorte de 100 patients et experts.
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Entre le 13ème et le 24ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction des concepts identifiés tels que les items ICF (linking).
Délai: Entre le 10ème et le 12ème mois
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Traduction des données extraites et mise en place du core set
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Entre le 10ème et le 12ème mois
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Création d'une base de données à partir d'une enquête qualitative
Délai: Au cours des 9 premiers mois
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Cette base de données sera élaborée en tenant compte des informations issues d'une enquête qualitative auprès de 100 patients, d'une consultation d'experts et d'une revue de la littérature.
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Au cours des 9 premiers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun B, Stucki G. ICF linking rules: an update based on lessons learned. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):212-8. doi: 10.1080/16501970510040263.
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun BT, Stucki G. Identification of candidate categories of the International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) for a Generic ICF Core Set based on regression modelling. BMC Med Res Methodol. 2006 Jul 27;6:36. doi: 10.1186/1471-2288-6-36.
- Clements PJ. Systemic sclerosis (scleroderma) and related disorders: clinical aspects. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 2000 Mar;14(1):1-16. doi: 10.1053/berh.1999.0074.
- Coenen M, Cieza A, Stamm TA, Amann E, Kollerits B, Stucki G. Validation of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Set for rheumatoid arthritis from the patient perspective using focus groups. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R84. doi: 10.1186/ar1956.
- Daste C, Abdoul H, Foissac F, Papelard A, Alami S, Kwakkenbos L, Carrier ME, Lefevre-Colau MM, Thombs BD, Poiraudeau S, Rannou F, Mouthon L, Nguyen C. Development of a new patient-reported outcome measure to assess activities and participation in people with systemic sclerosis: the Cochin 17-item Scleroderma Functional scale. Br J Dermatol. 2020 Oct;183(4):710-718. doi: 10.1111/bjd.18922. Epub 2020 Mar 18.
- Papelard A, Daste C, Alami S, Sanchez K, Roren A, Segretin F, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Mouthon L, Poiraudeau S, Nguyen C. Construction of an ICF core set and ICF-based questionnaire assessing activities and participation in patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2019 Dec 1;58(12):2260-2272. doi: 10.1093/rheumatology/kez209.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K091102
- AOR - 10050 (Autre identifiant: AOR)
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