Konception av en ICF Core Set för systemisk skleros (SCISCIF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
År 2002 publicerades WHO:s internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF). ICF definierar funktionshinder som "de negativa aspekterna av interaktionen mellan en individ (med ett hälsotillstånd) och den individens kontextuella faktorer (personliga och miljömässiga faktorer)". Interaktioner specificeras i fem domäner, klassificerade utifrån kropps-, individ- och samhälleliga perspektiv med hjälp av två listor: en lista över kroppsfunktioner och struktur samt en lista över verksamhets- och delaktighetsdomäner. Eftersom en individs funktion och funktionsnedsättning förekommer i ett sammanhang, innehåller ICF även en lista över miljöfaktorer.
ICF-kärnuppsättningar, som är korta listor över ICF-kategorier som är relevanta för specifika tillstånd, fungerar som praktiska verktyg för klinisk praxis och tillåter standardisering av data för hälsoinformation och forskning. Kärnuppsättningar har redan utvecklats och validerats för flera muskel- och skelettsjukdomar, såsom ländryggssmärta, artros eller osteoporos, men ännu inte för systemisk skleros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna från 18 år och äldre
- Diagnos av ScS enligt ACR och/eller Leroy et Medsger kriterier
- Patient som ger sitt informerade samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kronisk sjukdom associerad med ScS: stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom,...
- Kognitiva eller beteendestörningar som gör bedömning omöjlig
- Oförmåga att tala och skriva franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av en ICF-kärnuppsättning för systemisk skleros
Tidsram: Mellan den 13:e och 24:e månaden
|
Skicka in listan över objekt till en kohort på 100 patienter och experter.
|
Mellan den 13:e och 24:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Översättning av identifierade begrepp som ICF (länkning).
Tidsram: Mellan den 10:e och 12:e månaden
|
Översättning av extraherade data och ställ in kärnuppsättningen
|
Mellan den 10:e och 12:e månaden
|
|
Skapande av en databas från en kvalitativ undersökning
Tidsram: Under de första 9 månaderna
|
Denna databas kommer att utvecklas med hänsyn till information från en kvalitativ undersökning av 100 patienter, en konsultation med experter och en genomgång av litteraturen
|
Under de första 9 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun B, Stucki G. ICF linking rules: an update based on lessons learned. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):212-8. doi: 10.1080/16501970510040263.
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun BT, Stucki G. Identification of candidate categories of the International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) for a Generic ICF Core Set based on regression modelling. BMC Med Res Methodol. 2006 Jul 27;6:36. doi: 10.1186/1471-2288-6-36.
- Clements PJ. Systemic sclerosis (scleroderma) and related disorders: clinical aspects. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 2000 Mar;14(1):1-16. doi: 10.1053/berh.1999.0074.
- Coenen M, Cieza A, Stamm TA, Amann E, Kollerits B, Stucki G. Validation of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Set for rheumatoid arthritis from the patient perspective using focus groups. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R84. doi: 10.1186/ar1956.
- Daste C, Abdoul H, Foissac F, Papelard A, Alami S, Kwakkenbos L, Carrier ME, Lefevre-Colau MM, Thombs BD, Poiraudeau S, Rannou F, Mouthon L, Nguyen C. Development of a new patient-reported outcome measure to assess activities and participation in people with systemic sclerosis: the Cochin 17-item Scleroderma Functional scale. Br J Dermatol. 2020 Oct;183(4):710-718. doi: 10.1111/bjd.18922. Epub 2020 Mar 18.
- Papelard A, Daste C, Alami S, Sanchez K, Roren A, Segretin F, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Mouthon L, Poiraudeau S, Nguyen C. Construction of an ICF core set and ICF-based questionnaire assessing activities and participation in patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2019 Dec 1;58(12):2260-2272. doi: 10.1093/rheumatology/kez209.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K091102
- AOR - 10050 (Annan identifierare: AOR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .