Konzeption eines ICF Core Sets für Systemische Sklerose (SCISCIF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2002 wurde die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der WHO veröffentlicht. ICF definiert Behinderung als „die negativen Aspekte der Interaktion zwischen einer Person (mit einem Gesundheitszustand) und den Kontextfaktoren dieser Person (persönliche und umweltbedingte Faktoren)“. Interaktionen werden in fünf Domänen spezifiziert, die aus körperlicher, individueller und gesellschaftlicher Perspektive durch zwei Listen klassifiziert werden: eine Liste der Körperfunktionen und -struktur und eine Liste der Aktivitäts- und Partizipationsdomänen. Da die Funktionsfähigkeit und Behinderung eines Individuums in einem Kontext auftritt, enthält die ICF auch eine Liste von Umweltfaktoren.
ICF-Core-Sets, bei denen es sich um kurze Listen von ICF-Kategorien handelt, die für bestimmte Erkrankungen relevant sind, dienen als praktische Werkzeuge für die klinische Praxis und ermöglichen die Standardisierung von Daten für Gesundheitsinformationen und -forschung. Core-Sets wurden bereits für mehrere muskuloskelettale Erkrankungen wie Rückenschmerzen, Osteoarthritis oder Osteoporose entwickelt und validiert, jedoch noch nicht für systemische Sklerose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Cochin Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Diagnose von ScS nach ACR- und/oder Leroy-et-Medsger-Kriterien
- Der Patient gibt sein informiertes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische Erkrankung im Zusammenhang mit ScS: Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, …
- Kognitive oder Verhaltensstörungen, die eine Beurteilung unmöglich machen
- Unfähigkeit, Französisch zu sprechen und zu schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung eines ICF Core Sets für Systemische Sklerose
Zeitfenster: Zwischen dem 13. und 24. Monat
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Senden Sie die Artikelliste an eine Kohorte von 100 Patienten und Experten.
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Zwischen dem 13. und 24. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übersetzung identifizierter Konzepte wie Items ICF (Linking).
Zeitfenster: Zwischen dem 10. und 12. Monat
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Übersetzung der extrahierten Daten und Aufbau des Kernsatzes
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Zwischen dem 10. und 12. Monat
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Erstellung einer Datenbank aus einer qualitativen Befragung
Zeitfenster: In den ersten 9 Monaten
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Diese Datenbank wird unter Berücksichtigung von Informationen aus einer qualitativen Befragung von 100 Patienten, einer Konsultation mit Experten und einer Literaturrecherche erstellt
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In den ersten 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Agathe Papelard, MD, Cochin Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun B, Stucki G. ICF linking rules: an update based on lessons learned. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):212-8. doi: 10.1080/16501970510040263.
- Cieza A, Geyh S, Chatterji S, Kostanjsek N, Ustun BT, Stucki G. Identification of candidate categories of the International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) for a Generic ICF Core Set based on regression modelling. BMC Med Res Methodol. 2006 Jul 27;6:36. doi: 10.1186/1471-2288-6-36.
- Clements PJ. Systemic sclerosis (scleroderma) and related disorders: clinical aspects. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 2000 Mar;14(1):1-16. doi: 10.1053/berh.1999.0074.
- Coenen M, Cieza A, Stamm TA, Amann E, Kollerits B, Stucki G. Validation of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) Core Set for rheumatoid arthritis from the patient perspective using focus groups. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R84. doi: 10.1186/ar1956.
- Daste C, Abdoul H, Foissac F, Papelard A, Alami S, Kwakkenbos L, Carrier ME, Lefevre-Colau MM, Thombs BD, Poiraudeau S, Rannou F, Mouthon L, Nguyen C. Development of a new patient-reported outcome measure to assess activities and participation in people with systemic sclerosis: the Cochin 17-item Scleroderma Functional scale. Br J Dermatol. 2020 Oct;183(4):710-718. doi: 10.1111/bjd.18922. Epub 2020 Mar 18.
- Papelard A, Daste C, Alami S, Sanchez K, Roren A, Segretin F, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Mouthon L, Poiraudeau S, Nguyen C. Construction of an ICF core set and ICF-based questionnaire assessing activities and participation in patients with systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2019 Dec 1;58(12):2260-2272. doi: 10.1093/rheumatology/kez209.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K091102
- AOR - 10050 (Andere Kennung: AOR)
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Klinische Studien zur Systemische Sklerose
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten