- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01848431
자유 미세혈관 조직 이식에서 중등도 빈혈의 영향에 대한 무작위 연구
2020년 11월 9일 업데이트: University of Zurich
중등도의 빈혈이 있고 수혈 역치의 감소 가능성이 있는 환자에서 자유 피판의 관류 평가.
- 외과 적 개입을 통한 재판
연구 개요
상세 설명
연구 그룹 1에서 환자는 28% 미만의 헤마토크리트 수준을 유지하고 증상이 있거나 25% 미만으로 떨어지는 경우에만 수혈을 받습니다. 그룹 2의 환자는 항상 30% 이상의 헤마토크릿에 도달하기 위해 수혈을 받습니다.
자유 플랩의 조직 관류는 인도시아닌 녹색 형광 혈관조영술, 공초점 현미경 및 산소 분압 측정 프로브로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피판이 없고 수술 전 헤마토크릿이 28% 이하인 결함 재건이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 자유 피판 및 수술 전 헤마토크릿이 28% 이하인 계획된 결손 재건
제외 기준:
- 응고 장애
- 여호와의 증인
- 요오드 알레르기
- 신장 또는 간 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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빈혈 그룹
hct가 25% 미만으로 떨어질 때까지 수혈을 하지 않습니다.
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정상적인 hct 그룹
그룹 2의 환자는 연구 외부의 현재 표준 프로토콜에 따라 수혈을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 수혈 횟수
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .