Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af virkningerne af moderat anæmi i fri mikrovaskulær vævsoverførsel

9. november 2020 opdateret af: University of Zurich

Evalueringen af ​​Perfusion af frie klapper hos patienter med moderat anæmi og mulig reduktion af transfusionstærsklen.

  • Forsøg med kirurgisk indgreb

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsesgruppe 1 vil patienterne blive holdt på et hæmatokritniveau under 28% og kun modtage transfusioner, hvis de er symptomatiske eller falder under 25%. Patienter i gruppe 2 vil modtage transfusioner for at nå en hæmatokrit altid over 30 %.

Vævsperfusion i frie flapper vil blive målt med indocyanin grøn fluorescens angiografi, konfokal mikroskopi og ilt partialtryk måleprober.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til defektrekonstruktion med frie klapper og en præoperativ hæmatokrit på 28 % eller derunder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt defektrekonstruktion med fri klap og præoperativ hæmatokrit på 28 % eller derunder

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelse
  • Jehovas vidne
  • jod allergi
  • nyre- eller leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
anæmi gruppe
der vil ikke blive givet blodtransfusioner før hct falder under 25 %
normal hct gruppe
patienter i gruppe 2 vil modtage transfusioner som i øjeblikket er standardprotokol uden for undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal blodtransfusioner peri- og postoperativt
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2013

Først opslået (SKØN)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-HTC Verson 1-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Abonner