- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01848431
Satunnaistettu tutkimus kohtalaisen anemian vaikutuksista vapaaseen mikrovaskulaariseen kudossiirtoon
Vapaiden läppien perfuusion arviointi potilailla, joilla on kohtalainen anemia ja mahdollinen verensiirtokynnyksen lasku.
- Kokeilu kirurgisella toimenpiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmässä 1 potilaat pidetään hematokriittitasolla alle 28 % ja saavat verensiirrot vain, jos oireet ovat oireet tai jos arvo laskee alle 25 %. Ryhmän 2 potilaat saavat verensiirron, jotta hematokriitti on aina yli 30 %.
Kudosperfuusio vapaissa läppäissä mitataan indosyaniinivihreällä fluoresenssiangiografialla, konfokaalimikroskopialla ja hapen osapaineen mittausantureilla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu vian rekonstruktio vapaalla läppä ja leikkausta edeltävä hematokriitti 28 % tai alle
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriö
- Jehovan todistaja
- jodiallergia
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anemiaryhmä
verensiirtoja ei anneta ennen kuin hct laskee alle 25 %
|
|
normaali hct-ryhmä
ryhmän 2 potilaat saavat verensiirrot, kuten tällä hetkellä on tutkimuksen ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensiirtojen määrä leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-HTC Verson 1-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .