Studio randomizzato sugli effetti dell'anemia moderata nel trasferimento di tessuto microvascolare libero
La valutazione della perfusione dei lembi liberi in pazienti con anemia moderata ed eventuale riduzione della soglia trasfusionale.
- Prova con intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel gruppo di studio 1 i pazienti saranno mantenuti a un livello di ematocrito inferiore al 28% e riceveranno trasfusioni solo se sintomatici o se scendono al di sotto del 25%. I pazienti del gruppo 2 riceveranno trasfusioni per raggiungere un ematocrito sempre superiore al 30%.
La perfusione tissutale nei lembi liberi sarà misurata con angiografia a fluorescenza verde indocianina, microscopia confocale e sonde per la misurazione della pressione parziale dell'ossigeno.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricostruzione pianificata del difetto con lembo libero ed ematocrito preoperatorio del 28% o inferiore
Criteri di esclusione:
- disturbo della coagulazione
- Testimone di Geova
- allergia allo iodio
- insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo anemia
non verranno effettuate trasfusioni di sangue finché l'ematocrito non scende al di sotto del 25%
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gruppo hct normale
i pazienti nel gruppo 2 riceveranno trasfusioni come è attualmente il protocollo standard al di fuori dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di trasfusioni di sangue peri e postoperatorie
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-HTC Verson 1-3
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