- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01848431
Véletlenszerű vizsgálat a mérsékelt vérszegénység hatásairól a szabad mikrovaszkuláris szövettranszferben
A szabad lebenyek perfúziójának értékelése mérsékelt vérszegénységben szenvedő betegeknél és a transzfúziós küszöb lehetséges csökkentése.
- Próba műtéti beavatkozással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. vizsgálati csoportban a betegek hematokritszintjét 28% alatt tartják, és csak akkor kapnak transzfúziót, ha tünetek jelentkeznek, vagy ha az érték 25% alá esik. A 2. csoportba tartozó betegek transzfúziót kapnak, hogy a hematokrit értéke mindig 30% felett legyen.
A szabad fülekben lévő szöveti perfúziót indocianin zöld fluoreszcens angiográfiával, konfokális mikroszkóppal és oxigén parciális nyomásmérő szondákkal mérjük.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett defektus-rekonstrukció szabad füllel és 28% vagy az alatti preoperatív hematokrit értékkel
Kizárási kritériumok:
- véralvadási zavar
- Jehova Tanúi
- jód allergia
- vese- vagy májelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
anémia csoport
addig nem adnak vérátömlesztést, amíg a hct 25% alá nem esik
|
normál hct csoport
a 2. csoportba tartozó betegek transzfúziót kapnak, a jelenleg a vizsgálaton kívüli standard protokoll szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Peri- és posztoperatív vérátömlesztések száma
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-HTC Verson 1-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tumor
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve