Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie naar de effecten van matige bloedarmoede bij vrije microvasculaire weefseloverdracht

9 november 2020 bijgewerkt door: University of Zurich

De evaluatie van perfusie van vrije flappen bij patiënten met matige anemie en mogelijke verlaging van de transfusiedrempel.

  • Proef met chirurgische ingreep

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In studiegroep 1 worden patiënten op een hematocrietwaarde van minder dan 28% gehouden en krijgen ze alleen transfusies als ze symptomatisch zijn of onder de 25% vallen. Patiënten in groep 2 krijgen transfusies om een ​​hematocriet altijd boven de 30% te bereiken.

Weefselperfusie in vrije flappen zal worden gemeten met indocyanine groene fluorescentie angiografie, confocale microscopie en partiële zuurstofdruksondes.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn ingepland voor defectreconstructie met vrije flappen en een preoperatieve hematocrietwaarde van 28% of lager

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande defectreconstructie met vrije flap en preoperatieve hematocriet van 28% of lager

Uitsluitingscriteria:

  • stollingsstoornis
  • Jehova's getuige
  • jodium allergie
  • nier- of leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
bloedarmoede groep
er worden geen bloedtransfusies gegeven totdat hct onder de 25% komt
normale hct-groep
patiënten in groep 2 zullen transfusies krijgen zoals momenteel het standaardprotocol is buiten de studie om

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bloedtransfusies peri- en postoperatief
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF-HTC Verson 1-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren