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Randomisierte Studie zu den Auswirkungen einer mäßigen Anämie beim Transfer von freiem mikrovaskulärem Gewebe

9. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Die Bewertung der Perfusion freier Lappen bei Patienten mit mäßiger Anämie und möglicher Senkung der Transfusionsschwelle.

  • Versuch mit chirurgischem Eingriff

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Studiengruppe 1 werden die Patienten auf einem Hämatokritwert unter 28 % gehalten und erhalten nur dann Transfusionen, wenn sie symptomatisch sind oder unter 25 % fallen. Patienten in Gruppe 2 erhalten Transfusionen, um einen Hämatokritwert von immer über 30 % zu erreichen.

Die Gewebedurchblutung in freien Lappen wird mit Indocyaningrün-Fluoreszenzangiographie, konfokaler Mikroskopie und Sauerstoffpartialdruckmesssonden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit geplanter Defektrekonstruktion mit freien Lappen und einem präoperativen Hämatokrit von 28 % oder weniger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante Defektrekonstruktion mit freiem Lappen und präoperativem Hämatokrit von 28 % oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörung
  • Zeugen Jehovas
  • Jodallergie
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Anämie
Es werden keine Bluttransfusionen verabreicht, bis der hct unter 25 % fällt.
normale HCT-Gruppe
Patienten in Gruppe 2 erhalten Transfusionen, wie es derzeit das Standardprotokoll außerhalb der Studie ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Bluttransfusionen peri- und postoperativ
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-HTC Verson 1-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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