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Étude randomisée sur les effets de l'anémie modérée dans le transfert de tissu microvasculaire libre

9 novembre 2020 mis à jour par: University of Zurich

L'évaluation de la perfusion de lambeaux libres chez les patients présentant une anémie modérée et une éventuelle réduction du seuil transfusionnel.

  • Essai avec intervention chirurgicale

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Dans le groupe d'étude 1, les patients seront maintenus à un taux d'hématocrite inférieur à 28 % et ne recevront des transfusions que s'ils sont symptomatiques ou s'ils tombent en dessous de 25 %. Les patients du groupe 2 recevront des transfusions pour atteindre un hématocrite toujours supérieur à 30 %.

La perfusion tissulaire dans les lambeaux libres sera mesurée par angiographie par fluorescence au vert d'indocyanine, microscopie confocale et sondes de mesure de la pression partielle d'oxygène.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients devant subir une reconstruction défectueuse avec des lambeaux libres et un hématocrite préopératoire de 28 % ou moins

La description

Critère d'intégration:

  • reconstruction planifiée du défaut avec lambeau libre et hématocrite préopératoire de 28 % ou moins

Critère d'exclusion:

  • trouble de la coagulation
  • Témoin de Jehovah
  • allergie à l'iode
  • insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'anémie
aucune transfusion sanguine ne sera administrée tant que l'hct ne sera pas inférieur à 25 %
groupe hct normal
les patients du groupe 2 recevront des transfusions selon le protocole actuellement standard en dehors de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de transfusions sanguines péri- et postopératoires
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-HTC Verson 1-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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