- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01848431
Randomizowane badanie wpływu umiarkowanej niedokrwistości na swobodny transfer tkanki mikrokrążenia
Ocena perfuzji wolnych płatków u chorych z umiarkowaną niedokrwistością i możliwości obniżenia progu transfuzji.
- Próba z interwencją chirurgiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badanej grupie 1 pacjenci będą utrzymywani na poziomie hematokrytu poniżej 28% i otrzymają transfuzje tylko wtedy, gdy wystąpią objawy lub spadną poniżej 25%. Pacjenci z grupy 2 otrzymają transfuzje do osiągnięcia hematokrytu zawsze powyżej 30%.
Perfuzja tkanek w wolnych płatach będzie mierzona za pomocą angiografii zielonej fluorescencji indocyjaninowej, mikroskopii konfokalnej i sond do pomiaru ciśnienia parcjalnego tlenu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa rekonstrukcja ubytku z wolnym płatem i przedoperacyjnym hematokrytem 28% lub niższym
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia
- Świadkowie Jehowy
- alergia na jod
- niewydolność nerek lub wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół anemii
żadne transfuzje krwi nie będą wykonywane, dopóki hct nie spadnie poniżej 25%
|
|
normalna grupa hct
pacjenci w grupie 2 otrzymają transfuzje zgodnie z obecnie standardowym protokołem poza badaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba transfuzji krwi w okresie około- i pooperacyjnym
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-HTC Verson 1-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)