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Estudo randomizado sobre os efeitos da anemia moderada na transferência de tecido microvascular livre

9 de novembro de 2020 atualizado por: University of Zurich

A avaliação da perfusão de retalhos livres em pacientes com anemia moderada e possível redução do limiar transfusional.

  • Ensaio com intervenção cirúrgica

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

No grupo de estudo 1 os pacientes serão mantidos com hematócrito abaixo de 28% e só receberão transfusões se sintomáticos ou com queda abaixo de 25%. Os pacientes do grupo 2 receberão transfusões para atingir um hematócrito sempre acima de 30%.

A perfusão tecidual nos retalhos livres será medida com angiografia de fluorescência verde de indocianina, microscopia confocal e sondas de medição de pressão parcial de oxigênio.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes agendados para reconstrução do defeito com retalhos livres e hematócrito pré-operatório de 28% ou menos

Descrição

Critério de inclusão:

  • reconstrução planejada do defeito com retalho livre e hematócrito pré-operatório de 28% ou menos

Critério de exclusão:

  • distúrbio de coagulação
  • Testemunha de Jeová
  • alergia ao iodo
  • insuficiência renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de anemia
nenhuma transfusão de sangue será dada até que o hct caia abaixo de 25%
grupo ht normal
os pacientes do grupo 2 receberão transfusões como é atualmente o protocolo padrão fora do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de transfusões de sangue peri e pós-operatório
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FF-HTC Verson 1-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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