- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01848431
Estudo randomizado sobre os efeitos da anemia moderada na transferência de tecido microvascular livre
A avaliação da perfusão de retalhos livres em pacientes com anemia moderada e possível redução do limiar transfusional.
- Ensaio com intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No grupo de estudo 1 os pacientes serão mantidos com hematócrito abaixo de 28% e só receberão transfusões se sintomáticos ou com queda abaixo de 25%. Os pacientes do grupo 2 receberão transfusões para atingir um hematócrito sempre acima de 30%.
A perfusão tecidual nos retalhos livres será medida com angiografia de fluorescência verde de indocianina, microscopia confocal e sondas de medição de pressão parcial de oxigênio.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reconstrução planejada do defeito com retalho livre e hematócrito pré-operatório de 28% ou menos
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação
- Testemunha de Jeová
- alergia ao iodo
- insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de anemia
nenhuma transfusão de sangue será dada até que o hct caia abaixo de 25%
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grupo ht normal
os pacientes do grupo 2 receberão transfusões como é atualmente o protocolo padrão fora do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de transfusões de sangue peri e pós-operatório
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-HTC Verson 1-3
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