Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie o účincích středně těžké anémie na přenos volné mikrovaskulární tkáně

9. listopadu 2020 aktualizováno: University of Zurich

Hodnocení perfuze volných chlopní u pacientů se středně těžkou anémií a možné snížení transfuzního prahu.

  • Pokus s chirurgickým zákrokem

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Ve studijní skupině 1 budou pacienti udržováni na hladině hematokritu pod 28 % a transfuze budou dostávat pouze v případě symptomů nebo poklesu pod 25 %. Pacienti ve skupině 2 dostanou transfuze k dosažení hematokritu vždy nad 30 %.

Perfuze tkání ve volných chlopních bude měřena indocyaninovou zelenou fluorescenční angiografií, konfokální mikroskopií a sondami pro měření parciálního tlaku kyslíku.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti plánovaní na rekonstrukci defektu s volnými laloky a předoperačním hematokritem 28 % nebo nižším

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná rekonstrukce defektu s volným lalokem a předoperačním hematokritem 28 % nebo nižším

Kritéria vyloučení:

  • porucha koagulace
  • Svědek Jehovův
  • alergie na jód
  • renální nebo jaterní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina anémie
nebudou podávány žádné krevní transfuze, dokud hct neklesne pod 25 %
normální hct skupina
pacienti ve skupině 2 dostanou transfuze, jak je v současnosti standardním protokolem mimo studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet krevních transfuzí před a po operaci
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-HTC Verson 1-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Předplatit