- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01848431
Randomizovaná studie o účincích středně těžké anémie na přenos volné mikrovaskulární tkáně
Hodnocení perfuze volných chlopní u pacientů se středně těžkou anémií a možné snížení transfuzního prahu.
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve studijní skupině 1 budou pacienti udržováni na hladině hematokritu pod 28 % a transfuze budou dostávat pouze v případě symptomů nebo poklesu pod 25 %. Pacienti ve skupině 2 dostanou transfuze k dosažení hematokritu vždy nad 30 %.
Perfuze tkání ve volných chlopních bude měřena indocyaninovou zelenou fluorescenční angiografií, konfokální mikroskopií a sondami pro měření parciálního tlaku kyslíku.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná rekonstrukce defektu s volným lalokem a předoperačním hematokritem 28 % nebo nižším
Kritéria vyloučení:
- porucha koagulace
- Svědek Jehovův
- alergie na jód
- renální nebo jaterní nedostatečnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina anémie
nebudou podávány žádné krevní transfuze, dokud hct neklesne pod 25 %
|
|
normální hct skupina
pacienti ve skupině 2 dostanou transfuze, jak je v současnosti standardním protokolem mimo studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet krevních transfuzí před a po operaci
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-HTC Verson 1-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor