- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01848431
Estudio aleatorizado sobre los efectos de la anemia moderada en la transferencia libre de tejido microvascular
La evaluación de la Perfusión de colgajos libres en pacientes con anemia moderada y posible reducción del umbral transfusional.
- Prueba con intervención quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el grupo de estudio 1, los pacientes se mantendrán con un nivel de hematocrito por debajo del 28 % y solo recibirán transfusiones si presentan síntomas o la caída es inferior al 25 %. Los pacientes del grupo 2 recibirán transfusiones para alcanzar un hematocrito siempre por encima del 30%.
La perfusión tisular en colgajos libres se medirá con angiografía de fluorescencia verde de indocianina, microscopía confocal y sondas de medición de presión parcial de oxígeno.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reconstrucción planificada del defecto con colgajo libre y hematocrito preoperatorio del 28 % o menos
Criterio de exclusión:
- trastorno de la coagulación
- Testigo de Jehová
- alergia al yodo
- insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de anemia
no se administrarán transfusiones de sangre hasta que el hct caiga por debajo del 25 %
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grupo hct normal
los pacientes del grupo 2 recibirán transfusiones como es el protocolo estándar actual fuera del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de transfusiones de sangre peri y postoperatorias
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-HTC Verson 1-3
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