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Estudio aleatorizado sobre los efectos de la anemia moderada en la transferencia libre de tejido microvascular

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Zurich

La evaluación de la Perfusión de colgajos libres en pacientes con anemia moderada y posible reducción del umbral transfusional.

  • Prueba con intervención quirúrgica

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

En el grupo de estudio 1, los pacientes se mantendrán con un nivel de hematocrito por debajo del 28 % y solo recibirán transfusiones si presentan síntomas o la caída es inferior al 25 %. Los pacientes del grupo 2 recibirán transfusiones para alcanzar un hematocrito siempre por encima del 30%.

La perfusión tisular en colgajos libres se medirá con angiografía de fluorescencia verde de indocianina, microscopía confocal y sondas de medición de presión parcial de oxígeno.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programados para la reconstrucción del defecto con colgajos libres y un hematocrito preoperatorio del 28 % o inferior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reconstrucción planificada del defecto con colgajo libre y hematocrito preoperatorio del 28 % o menos

Criterio de exclusión:

  • trastorno de la coagulación
  • Testigo de Jehová
  • alergia al yodo
  • insuficiencia renal o hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de anemia
no se administrarán transfusiones de sangre hasta que el hct caiga por debajo del 25 %
grupo hct normal
los pacientes del grupo 2 recibirán transfusiones como es el protocolo estándar actual fuera del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de transfusiones de sangre peri y postoperatorias
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FF-HTC Verson 1-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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