Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie om effekterna av måttlig anemi vid fri mikrovaskulär vävnadsöverföring

9 november 2020 uppdaterad av: University of Zurich

Utvärderingen av Perfusion av fria flikar hos patienter med måttlig anemi och möjlig minskning av transfusionströskeln.

  • Försök med kirurgiskt ingrepp

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I studiegrupp 1 kommer patienterna att hållas på en hematokritnivå under 28 % och får endast transfusioner om symtomatiska eller fall under 25 %. Patienter i grupp 2 kommer att få transfusioner för att nå en hematokrit som alltid överstiger 30 %.

Vävnadsperfusion i fria flikar kommer att mätas med indocyaningrön fluorescensangiografi, konfokalmikroskopi och mätprober för syrepartialtryck.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter schemalagda för defektrekonstruktion med fria flikar och en preoperativ hematokrit på 28 % eller lägre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad defektrekonstruktion med fri flik och preoperativ hematokrit på 28 % eller lägre

Exklusions kriterier:

  • koagulationsstörning
  • Jehovas vittne
  • jodallergi
  • njur- eller leverinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
anemi grupp
inga blodtransfusioner kommer att ges förrän hct faller under 25%
normal hct-grupp
patienter i grupp 2 kommer att få transfusioner som för närvarande är standardprotokoll utanför studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal blodtransfusioner peri- och postoperativt
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF-HTC Verson 1-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera