- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01848431
Рандомизированное исследование влияния умеренной анемии на свободный перенос ткани из микрососудов
Оценка перфузии свободных лоскутов у больных с умеренной анемией и возможное снижение трансфузионного порога.
- Проба с хирургическим вмешательством
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В группе исследования 1 пациентов будут поддерживать на уровне гематокрита ниже 28% и получать переливания только при наличии симптомов или падении ниже 25%. Пациенты из группы 2 будут получать трансфузии для достижения гематокрита всегда выше 30%.
Тканевую перфузию в свободных лоскутах будут измерять с помощью индоцианиновой зеленой флуоресцентной ангиографии, конфокальной микроскопии и датчиков для измерения парциального давления кислорода.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановая реконструкция дефекта свободным лоскутом и предоперационным гематокритом 28% или ниже
Критерий исключения:
- нарушение свертывания крови
- Свидетель Иеговы
- аллергия на йод
- почечная или печеночная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа анемии
переливание крови не будет проводиться до тех пор, пока уровень гектоцитов не упадет ниже 25%
|
|
нормальная группа hct
пациенты из группы 2 будут получать переливание крови в соответствии со стандартным протоколом вне исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество переливаний крови в пери- и послеоперационный период
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-HTC Verson 1-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .