Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie på effekten av moderat anemi i fri mikrovaskulær vevsoverføring

9. november 2020 oppdatert av: University of Zurich

Evalueringen av Perfusjon av frie klaffer hos pasienter med moderat anemi og mulig reduksjon av transfusjonsterskelen.

  • Forsøk med kirurgisk inngrep

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

I studiegruppe 1 vil pasienter holdes på et hematokritnivå under 28 % og kun motta transfusjoner hvis de er symptomatiske eller fall under 25 %. Pasienter i gruppe 2 vil motta transfusjoner for å nå en hematokrit alltid over 30 %.

Vevsperfusjon i frie klaffer vil bli målt med indocyaningrønn fluorescensangiografi, konfokalmikroskopi og måleprober for partialtrykk for oksygen.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som er planlagt for defektrekonstruksjon med frie klaffer og en preoperativ hematokrit på 28 % eller lavere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt defektrekonstruksjon med fri klaff og preoperativ hematokrit på 28 % eller under

Ekskluderingskriterier:

  • koagulasjonsforstyrrelse
  • Jehovas vitne
  • jod allergi
  • nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
anemi gruppe
ingen blodoverføringer vil bli gitt før hct faller under 25 %
normal hct gruppe
Pasienter i gruppe 2 vil motta transfusjoner som for tiden er standardprotokoll utenfor studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall blodoverføringer peri- og postoperativt
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-HTC Verson 1-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere