이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부 수술에서 경막 외 및 TAP 블록의 비교

2023년 11월 22일 업데이트: University of Nebraska

복부 대수술 환자에서 Liposomal Bupivacaine을 이용한 양측 Dual TAP 침윤 차단술을 이용한 경막외 진통제의 비교

본 연구는 주요 복부 수술에서 리포솜 부피바카인을 이용한 침윤성 횡단복부평면(TAP) 차단을 EA와 비교하여 이러한 타당성을 살펴보고자 한다. 복부 수술에 대한 TAP 블록의 효능은 문헌(McDonnell 2007)(Kadam 2011)에 잘 기록되어 있지만 지속성 부피바카인을 사용한 연구는 없습니다. 연구자들은 주요 결과가 통증 점수와 오피오이드 소비 측면에서 둘 사이에 차이가 없음을 입증할 것이라고 믿습니다. 조사관은 TAP 차단을 받은 환자가 비용 감소, 요폐 및 저혈압과 관련하여 개선된 2차 결과를 가질 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 주요 복부수술에서 리포솜 부피바카인을 이용한 침윤성 TAP(transversusabdominis plane) 차단과 EA를 비교하여 이러한 타당성을 검증하고자 한다. 복부 수술에 대한 TAP 블록의 효능은 문헌에 잘 기록되어 있지만 지속성 부피바카인을 활용한 연구는 없습니다. 조사자들은 일차 결과가 통증 점수와 오피오이드 소비 측면에서 둘 사이에 차이가 없음을 입증할 것이라고 믿습니다. 연구자들은 TAP 차단을 받은 환자들이 비용 감소, 요폐 및 저혈압과 관련하여 개선된 2차 결과를 얻을 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주요 복부 수술을 받는 성인 피험자

설명

포함 기준:

  • 피험자 >/= 19세
  • 대대적인 복부 수술을 받는 중
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 만성 오피오이드 사용
  • 아미드 마취제에 대한 알레르기
  • 전신 마취를 할 수 없음
  • 임신
  • 항혈소판제 또는 항응고제가 있는 부위 마취에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 또는 하지의 총 신경학적 기능 장애의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막 밖의
피부는 2% 클로르헥시딘으로 소독됩니다. 무균 기술로 경막외마취를 시행합니다. 경막외 카테터는 흉추 T5~T10 높이에 배치됩니다. 임상적으로 지시된 대로 선택된 수준. 경막외 용액에는 기관의 표준 용액인 부피비카인 0.05%와 하이드로모르폰 10mcg/cc가 포함되어야 합니다. 그러나 용액 유형은 임상적으로 명시되어야 합니다.
의약품: 경막 밖의
피부는 2% 클로르헥시딘으로 소독됩니다. 무균 기술로 경막외마취를 시행합니다. 경막외 카테터는 흉추 T5~T10 높이에 배치됩니다. 임상적으로 지시된 대로 선택된 수준. 경막외 용액에는 기관의 표준 용액인 부피비카인 0.05%와 하이드로모르폰 10mcg/cc가 포함되어야 합니다. 그러나 용액 유형은 임상적으로 명시되어야 합니다.
다른 이름들:
  • 국소 마취제
탭 블록
피부는 2% 클로르헥시딘으로 소독됩니다. 양측 이중 TAP 침윤 블록은 고주파 초음파를 사용하여 배치됩니다. TAP 블록은 다음 투여 방법에 따라 지질 부피바카인(Exparel)을 사용하여 수행됩니다. 엄격한 멸균 기술을 사용하여 지질 부피바카인 266mg(20cc) 바이알을 2개의 30ml 주사기에 동일하게 넣습니다. 용액은 각 주사기에 무방부제 멸균 0.9% 일반 식염수 20cc를 사용하여 각 주사기의 총 부피가 30ml가 되도록 희석합니다. 가로 복부 평면이 확인되면 5-10 ml의 일반 0.9% 생리 식염수를 주입하여 근막 평면을 엽니다. 평면이 열리면 희석된 지방구형 부피바카인 15cc가 TAP 사분면 4개 모두(늑골하 위치 x2 및 측면 위치 x2)에서 직접 초음파 시각화를 통해 투여됩니다.
의약품: 탭 블록
피부는 2% 클로르헥시딘으로 소독됩니다. 양측 이중 TAP 침윤 블록은 고주파 초음파를 사용하여 배치됩니다. TAP 블록은 다음 투여 방법에 따라 지질 부피바카인(Exparel)을 사용하여 수행됩니다. 엄격한 멸균 기술을 사용하여 지질 부피바카인 266mg(20cc) 바이알을 2개의 30ml 주사기에 동일하게 넣습니다. 용액은 각 주사기에 무방부제 멸균 0.9% 일반 식염수 20cc를 사용하여 각 주사기의 총 부피가 30ml가 되도록 희석합니다. 가로 복부 평면이 확인되면 5-10 ml의 일반 0.9% 생리 식염수를 주입하여 근막 평면을 엽니다. 평면이 열리면 희석된 지방구형 부피바카인 15cc가 TAP 사분면 4개 모두(늑골하 위치 x2 및 측면 위치 x2)에서 직접 초음파 시각화를 통해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 복횡근 평면, 복근 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 96시간
통증 점수 비교(0 = 통증 없음 ~ 10 = 최악의 통증 가능)
수술 후 96시간
24시간 동안의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 96시간
중재 간 수술 후 96시간에서 24시간 동안 오피오이드 소비량 비교
수술 후 96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
96시간 입원비 비교
기간: 수술 후 96시간
중재 간 96시간 입원 비용 비교
수술 후 96시간
요실금/카테터 획득 감염률 비교
기간: 수술 후 96시간
중재 간 요부전/카테터 감염률 비교
수술 후 96시간
저혈압 비율 비교
기간: 수술 후 96시간
중재 간의 저혈압 비율 비교
수술 후 96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Thomas A Nicholas, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0287-13-FB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술에 대한 임상 시험

경막 밖의에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다