Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af epidural og TAP-blok i abdominal kirurgi

22. november 2023 opdateret af: University of Nebraska

Sammenligning af epidural analgesi med bilateral Dual TAP-infiltrationsblok med liposomal bupivacain hos patienter med større abdominal kirurgi

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge dette rationelle ved at sammenligne den infiltrative transversusabdominis plane (TAP) blok med liposomal bupivacain med EA i større abdominal kirurgi. Effektiviteten af ​​TAP-blokken til abdominal kirurgi er veldokumenteret i litteraturen (McDonnell 2007) (Kadam 2011), men der er ingen undersøgelser, der anvender langtidsvirkende bupivacain. Efterforskerne mener, at det primære resultat ikke vil vise nogen forskel mellem de to med hensyn til smertescore og opioidforbrug. Efterforskerne forventer, at patienter, der har gennemgået TAP-blokke, vil have forbedrede sekundære resultater med hensyn til reducerede omkostninger, urinretention og hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge dette rationelle ved at sammenligne den infiltrative transversusabdominis plane (TAP) blok med liposomal bupivacain med EA i større abdominal kirurgi. Effekten af ​​TAP-blokken til abdominal kirurgi er veldokumenteret i litteraturen, men der er ingen undersøgelser, der anvender langtidsvirkende bupivacain. Efterforskerne mener, at det primære resultat ikke vil vise nogen forskel mellem de to med hensyn til smertescore og opioidforbrug. Efterforskerne forventer, at patienter, der har gennemgået TAP-blokke, vil have forbedrede sekundære resultater med hensyn til reducerede omkostninger, urinretention og hypotension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner, der gennemgår større abdominaloperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emne >/= 19 år
  • Gennemgår en større abdominal operation
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk opioidbrug
  • allergi over for amidbedøvelsesmidler
  • manglende evne til at gennemgå generel anæstesi
  • graviditet
  • enhver eksistens af kontraindikationer til regional anæstesi ved tilstedeværelse af blodpladehæmmende eller antikoagulerende lægemidler
  • eller tegn på grov neurologisk dysfunktion af underekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural
Huden desinficeres med 2% klorhexidin. Under steril teknik vil epiduralen blive placeret. Epiduralt kateter vil blive placeret på thorax vertebrale niveauer T5 til T10. Niveau valgt som klinisk indiceret. Epiduralopløsningen bør indeholde institutionens standardopløsning af Bupivicaine 0,05 % og hydromorfon 10 mcg/cc. Opløsningstype bør dog være klinisk indiceret.
Medicin: Epidural
Huden desinficeres med 2% klorhexidin. Under steril teknik vil epiduralen blive placeret. Epiduralt kateter vil blive placeret på thorax vertebrale niveauer T5 til T10. Niveau valgt som klinisk indiceret. Epiduralopløsningen bør indeholde institutionens standardopløsning af Bupivicaine 0,05 % og hydromorfon 10 mcg/cc. Opløsningstype bør dog være klinisk indiceret.
Andre navne:
  • lokalbedøvelse
TAP Bloker
Huden desinficeres med 2% klorhexidin. De bilaterale dobbelte TAP-infiltrative blokke vil blive placeret ved hjælp af højfrekvent ultralyd. TAP-blokkene vil blive udført ved hjælp af liposfærisk bupivacain (Exparel) med følgende doseringsregime. Et 266 mg (20cc) hætteglas med liposfærisk bupivacain vil være ligeligt i 2 30 ml sprøjter ved brug af streng steril teknik. Opløsningen fortyndes i hver sprøjte med 20 cc konserveringsmiddelfri steril 0,9 % normal saltvand til et samlet volumen på 30 ml i hver sprøjte. Når det transversus abdominale plan er identificeret, vil en 5-10 ml almindeligt 0,9% normalt saltvand blive injiceret for at åbne fascieplanet. Når først flyet er åbnet, vil de 15 cc fortyndet liposfærisk bupivacain blive administreret under direkte ultralydsvisualisering i alle 4 TAP kvadranter (subkostal position x2 og lateral position x2)
Medicin: TAP Bloker
Huden desinficeres med 2% klorhexidin. De bilaterale dobbelte TAP-infiltrative blokke vil blive placeret ved hjælp af højfrekvent ultralyd. TAP-blokkene vil blive udført ved hjælp af liposfærisk bupivacain (Exparel) med følgende doseringsregime. Et 266 mg (20cc) hætteglas med liposfærisk bupivacain vil være ligeligt i 2 30 ml sprøjter ved brug af streng steril teknik. Opløsningen fortyndes i hver sprøjte med 20 cc konserveringsmiddelfri steril 0,9 % normal saltvand til et samlet volumen på 30 ml i hver sprøjte. Når det transversus abdominale plan er identificeret, vil en 5-10 ml almindeligt 0,9% normalt saltvand blive injiceret for at åbne fascieplanet. Når først flyet er åbnet, vil de 15 cc fortyndet liposfærisk bupivacain blive administreret under direkte ultralydsvisualisering i alle 4 TAP kvadranter (subkostal position x2 og lateral position x2)
Andre navne:
  • transversus abdominis plan, abdominal muskelbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 96 timer efter operation
Sammenligning af smertescore (0 = ingen smerte til 10 = værst mulig smerte)
96 timer efter operation
Opioidforbrug i en 24-timers periode
Tidsramme: 96 timer efter operation
En sammenligning af opioidforbrug i en 24-timers periode 96 timer efter operation mellem interventionerne
96 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 96-timers hospitalsopholdsomkostninger
Tidsramme: 96 timer efter operation
Sammenligning af 96-timers indlæggelsesomkostninger mellem interventionerne
96 timer efter operation
Sammenligning af urinsvigt/katetererhvervet infektionsrater
Tidsramme: 96 timer efter operation
Sammenligning af urinsvigt/katetererhvervet infektionsrater mellem indgrebene
96 timer efter operation
Sammenligning af hypotensionsrater
Tidsramme: 96 timer efter operation
Sammenligning af hypotensionsrater mellem interventionerne
96 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas A Nicholas, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2013

Først opslået (Anslået)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0287-13-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner