Az epidurális és a TAP blokk összehasonlítása a hasi sebészetben
2023. november 22. frissítette: University of Nebraska
Az epidurális fájdalomcsillapítás összehasonlítása kétoldali kettős TAP infiltrációs blokkkal liposzómás bupivakainnal nagy hasi műtéten átesett betegeknél
Ez a tanulmány ezt a racionális magyarázatot kívánja megvizsgálni azáltal, hogy összehasonlítja az infiltratív transzversusabdominis sík (TAP) blokkot liposzómás bupivakainnal az EA-val nagyobb hasi műtétek során.
A TAP blokk hasi sebészetben való hatékonysága jól dokumentált a szakirodalomban (McDonnell 2007) (Kadam 2011), de nincsenek hosszú hatású bupivakaint használó tanulmányok.
A kutatók úgy vélik, hogy az elsődleges eredmény nem mutat különbséget a kettő között a fájdalompontszám és az opioidfogyasztás tekintetében.
A kutatók arra számítanak, hogy a TAP-blokkoláson átesett betegek másodlagos kimenetele javul a költségek, a vizeletretenció és a hipotenzió tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány ezt a racionális magyarázatot kívánja megvizsgálni azáltal, hogy összehasonlítja az infiltratív transzversusabdominis síkbeli (TAP) blokkot a liposzómás bupivakainnal az EA-val egy nagy hasi műtét során.
A TAP blokk hasi sebészeti beavatkozások hatékonysága jól dokumentált az irodalomban, de nincsenek olyan tanulmányok, amelyekben hosszú hatású bupivakaint alkalmaznának.
A kutatók úgy vélik, hogy az elsődleges eredmény nem mutat különbséget a kettő között a fájdalompontszám és az opioidfogyasztás tekintetében.
A kutatók arra számítanak, hogy a TAP-blokkoláson átesett betegek másodlagos kimenetele javul a költségek, a vizeletretenció és a hipotenzió tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagy hasi műtéten átesett felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alany >/= 19 éves kor
- Nagy hasi műtéten esik át
- írásos beleegyezését adhatja
Kizárási kritériumok:
- krónikus opioidhasználat
- allergia az amid érzéstelenítőkre
- általános érzéstelenítés képtelensége
- terhesség
- a regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata trombocita- és véralvadásgátló szerek jelenlétében
- vagy az alsó végtag súlyos neurológiai diszfunkciójának bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epidurális
A bőrt 2%-os klórhexidinnel fertőtlenítjük.
Steril technika mellett az epidurált helyezzük el.
Az epidurális katétert a mellkasi csigolyák T5-T10 szintjein helyezik el.
A klinikailag indokoltnak megfelelően választott szint.
Az epidurális oldatnak 0,05%-os bupivicain és 10 mcg/cc hidromorfon intézeti standard oldatot kell tartalmaznia.
Az oldat típusát azonban klinikailag jelezni kell.
|
A bőrt 2%-os klórhexidinnel fertőtlenítjük.
Steril technika mellett az epidurált helyezzük el.
Az epidurális katétert a mellkasi csigolyák T5-T10 szintjein helyezik el.
A klinikailag indokoltnak megfelelően választott szint.
Az epidurális oldatnak 0,05%-os bupivicain és 10 mcg/cc hidromorfon intézeti standard oldatot kell tartalmaznia.
Az oldat típusát azonban klinikailag jelezni kell.
Más nevek:
|
|
Érintse meg a blokkolást
A bőrt 2%-os klórhexidinnel fertőtlenítjük.
A kétoldali kettős TAP infiltratív blokkokat nagyfrekvenciás ultrahanggal helyezik el.
A TAP blokkokat liposzférikus bupivakain (Exparel) használatával hajtják végre a következő adagolási renddel. A 266 mg-os (20 cm3) liposzférikus bupivakaint tartalmazó injekciós üveget egyformán 2 30 ml-es fecskendőbe kell tölteni szigorú steril technikával.
Az oldatot mindegyik fecskendőben 20 cm3, tartósítószer-mentes steril 0,9%-os normál sóoldattal hígítjuk fel, hogy mindegyik fecskendőben 30 ml-es térfogat legyen.
A keresztirányú hasi sík azonosítása után 5-10 ml sima 0,9%-os normál sóoldatot fecskendeznek be a fasciális sík megnyitására.
A sík kinyitása után 15 cm3 hígított liposzférikus bupivakaint kell beadni közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett mind a 4 TAP kvadránsban (szubkostális pozíció x2 és laterális pozíció x2).
|
A bőrt 2%-os klórhexidinnel fertőtlenítjük.
A kétoldali kettős TAP infiltratív blokkokat nagyfrekvenciás ultrahanggal helyezik el.
A TAP blokkokat liposzférikus bupivakain (Exparel) használatával hajtják végre a következő adagolási renddel. A 266 mg-os (20 cm3) liposzférikus bupivakaint tartalmazó injekciós üveget egyformán 2 30 ml-es fecskendőbe kell tölteni szigorú steril technikával.
Az oldatot mindegyik fecskendőben 20 cm3, tartósítószer-mentes steril 0,9%-os normál sóoldattal hígítjuk fel, hogy mindegyik fecskendőben 30 ml-es térfogat legyen.
A keresztirányú hasi sík azonosítása után 5-10 ml sima 0,9%-os normál sóoldatot fecskendeznek be a fasciális sík megnyitására.
A sík kinyitása után 15 cm3 hígított liposzférikus bupivakaint kell beadni közvetlen ultrahangos vizualizáció mellett mind a 4 TAP kvadránsban (szubkostális pozíció x2 és laterális pozíció x2).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
A fájdalompontszámok összehasonlítása (0 = nincs fájdalom 10-ig = a lehető legrosszabb fájdalom)
|
96 órával a műtét után
|
|
Opioid fogyasztás 24 órás időszakban
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
Az opioidfogyasztás összehasonlítása egy 24 órás periódusban a beavatkozások közötti 96 órával a műtét után
|
96 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 96 órás kórházi tartózkodás költségeinek összehasonlítása
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
A 96 órás kórházi tartózkodás költségeinek összehasonlítása a beavatkozások között
|
96 órával a műtét után
|
|
A húgyúti elégtelenség/katéterrel szerzett fertőzések arányának összehasonlítása
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
A húgyúti elégtelenség/katéterrel szerzett fertőzések arányának összehasonlítása a beavatkozások között
|
96 órával a műtét után
|
|
A hipotenzió arányának összehasonlítása
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
Hasonlítsa össze a hipotenziós arányokat a beavatkozások között
|
96 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas A Nicholas, MD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 5.
Első közzététel (Becsült)
2013. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0287-13-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .