난치성 강박장애에서 감마낭절개술의 안전성과 유효성
2017년 8월 9일 업데이트: Steven Rasmussen, Butler Hospital
중증 난치성 강박장애(OCD) 환자를 대상으로 감마나이프 복부낭절개술의 효과와 안전성에 관한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조적 임상 인터뷰로 진단된 OCD, 예일-브라운 강박 척도(YBOCS) 점수 최소 30점 및 사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS) 점수 45 이하.
- 다음에도 불구하고 심각한 증상 및 손상이 5년 이상 지속됨: 1. 세로토닌 수송체 억제제 시험(플루옥세틴, 세르트랄린, 플루복사민, 파록세틴, 시탈로프람, 에스시탈로프람 또는 클로미프라민) 단독으로 최소 3회의 적절한(최대 허용 용량에서 3개월 이상) 또는 2. 적절한 행동 요법(전문가 노출 및 반응 예방의 20회 이상 세션), 및 3. 클로미프라민, 신경이완제 및 클로나제팜을 사용한 선택적 SRI 중 하나의 증강.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 지시 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- Consent Monitor의 판단에 따라 완전한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 최소 6주 동안 약물을 사용하지 않거나 안정적인 약물 요법을 사용합니다.
- 좋은 일반 건강.
- 환자의 임상 상태가 악화될 경우 가족이나 중요한 다른 사람이 연구 팀과 의사 소통을 할 수 있습니다.
- 지역 추천 정신과 의사는 지속적인 치료를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애.
- 본격적인 IQ 85 미만.
- 양극성 기분 장애의 임상 병력.
- 틱 장애 또는 뚜렛 증후군을 제외하고 뇌 기능에 영향을 미치는 현재 임상적으로 중요한 신경학적 장애 또는 의학적 질병.
- 수술 전 자기 공명 영상(MRI)에서 임상적으로 유의한 이상.
- 수술 전 MRI를 받을 수 없음(심장 박동기, 임신, 체내 금속, 심한 밀실공포증.
- 현재 또는 불안정하게 완화된 약물 남용, 의존성 또는 양성 소변 독성 검사.
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 및 가임기 여성.
- 운영 및 행정 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다(조사관의 판단에 따름).
- 심한 성격 장애의 임상 병력.
- 자살의 임박한 위험(수사관의 판단에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감마 복부 캡슐 절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Yale-Brown 강박 심각도 척도
기간: 기준선 ~ 5년
|
기준선 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Rasmussen, MD, Butler Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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