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难治性 OCD 伽马囊切开术的安全性和有效性

2017年8月9日 更新者:Steven Rasmussen、Butler Hospital

难治性强迫症伽马囊切开术的安全性和有效性

重度顽固性强迫症(OCD)患者伽玛刀腹侧囊切开术的有效性和安全性研究。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 强迫症,通过 DSM-IV (SCID-IV) 结构化临床访谈诊断,耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 评分至少为 30,社会和职业功能评估量表 (SOFAS) 评分为45 或更少。
  2. 严重症状和损伤持续五年或更长时间,尽管: 1. 至少 3 次足够的(最大耐受剂量≥3 个月)单用 5-羟色胺转运蛋白抑制剂试验(氟西汀、舍曲林、氟伏沙明、帕罗西汀、西酞普兰、艾司西酞普兰或氯米帕明)或与 2. 充分的行为疗法(≥20 次专家暴露和反应预防),以及 3. 使用氯米帕明、精神安定药和氯硝西泮增强选择性 SRI 之一。
  3. 年龄在 18 至 65 岁之间。
  4. 能够理解并遵守指示。
  5. 能够根据同意监督员的判断给出完全知情的书面同意。
  6. 不使用药物或接受至少 6 周的稳定药物治疗。
  7. 总体健康状况良好。
  8. 如果患者的临床状况恶化,家庭成员或重要的其他人可以并愿意与研究团队沟通。
  9. 当地的转诊精神科医生愿意提供持续的护理。

排除标准:

  1. 当前或过去的精神障碍。
  2. 满量程智商低于 85。
  3. 双相情感障碍的临床病史。
  4. 除抽动障碍或图雷特综合征外,任何当前具有临床意义的神经系统疾病或影响脑功能的医学疾病。
  5. 术前磁共振成像 (MRI) 的任何临床显着异常。
  6. 无法进行术前核磁共振检查(心脏起搏器、怀孕、体内有金属、严重的幽闭恐惧症。
  7. 目前或不稳定的物质滥用、依赖或尿液毒理学筛查呈阳性。
  8. 未采取有效避孕措施的孕妇和育龄妇女。
  9. 无法遵守操作和管理研究要求(根据研究者的判断)。
  10. 严重人格障碍的临床病史。
  11. 迫在眉睫的自杀风险(根据调查人员的判断)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伽马腹侧囊切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
耶鲁布朗强迫症严重程度量表
大体时间:基线至 5 年
基线至 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Rasmussen, MD、Butler Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月6日

首次发布 (估计)

2013年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB#2010-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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