Sicherheit und Wirksamkeit der Gamma-Kapsulotomie bei hartnäckiger Zwangsstörung

Einschlusskriterien:

1. Zwangsstörung, diagnostiziert durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID-IV), beurteilt als behindernder Schweregrad mit einem Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)-Score von mindestens 30 und einem Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)-Score von 45 oder weniger.
2. Fortbestehen schwerer Symptome und Beeinträchtigungen über fünf oder mehr Jahre trotz: 1. mindestens drei ausreichenden (≥ 3 Monate bei der maximal tolerierten Dosis) Serotonin-Transporter-Inhibitor-Studien (Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram oder Clomipramin) allein oder in Kombination mit 2. adäquater Verhaltenstherapie (≥20 Sitzungen fachkundiger Exposition und Reaktionsprävention) und 3. Verstärkung eines der selektiven SRIs mit Clomipramin, einem Neuroleptikum, und Clonazepam.
3. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
4. Kann Anweisungen verstehen und befolgen.
5. Kann nach Einschätzung des Consent Monitor eine vollständig informierte, schriftliche Einwilligung erteilen.
6. Entweder drogenfrei oder mit einem stabilen Medikamentenregime für mindestens 6 Wochen.
7. Guter allgemeiner Gesundheitszustand.
8. Ein Familienmitglied oder eine wichtige Person ist verfügbar und bereit, mit dem Forschungsteam zu kommunizieren, wenn sich der klinische Zustand des Patienten verschlechtert.
9. Der überweisende Psychiater vor Ort ist bereit, die fortlaufende Betreuung zu übernehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle oder vergangene psychotische Störung.
2. Vollständiger IQ unter 85.
3. Eine klinische Vorgeschichte einer bipolaren Stimmungsstörung.
4. Jede aktuelle klinisch bedeutsame neurologische Störung oder medizinische Erkrankung, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt, mit Ausnahme von Tic-Störungen oder Tourette-Syndrom.
5. Jede klinisch signifikante Anomalie bei der präoperativen Magnetresonanztomographie (MRT).
6. Unfähigkeit, sich einer präoperativen MRT zu unterziehen (Herzschrittmacher, Schwangerschaft, Metall im Körper, schwere Klaustrophobie).
7. Aktueller oder instabiler Drogenmissbrauch, Abhängigkeit oder ein positives Urin-Toxikologie-Screening.
8. Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
9. Nicht in der Lage, die betrieblichen und administrativen Studienanforderungen einzuhalten (nach Einschätzung der Ermittler).
10. Klinische Vorgeschichte einer schweren Persönlichkeitsstörung.
11. Unmittelbare Suizidgefahr (nach Einschätzung der Ermittler).