제2형 당뇨병 환자를 위한 영양 제품 평가
2015년 3월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
제2형 당뇨병(T2DM) 환자를 위한 영양 제품 평가
이 시험의 목적은 당뇨병 환자를 위한 영양 제품을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- Radiant Research
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 적격합니다.
- 제2형 당뇨병의 진단.
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- HbA1c > 6.0 그러나 ≤ 8.5
- 여성이고 가임기인 경우, 피험자는 임신하지 않고, 수유하지 않으며, 산후 최소 6주 이상이고 연구 기간 동안 피임을 하는 데 동의합니다.
- BMI는 > 18.5kg/m2 및 < 40.0kg/m2입니다.
- 만성 약물 투여량은 스크리닝 방문 전 적어도 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 피험자는 자신이 습관적으로 아침 식사를 하는 사람이라고 진술했습니다.
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 포도당 조절을 위한 외인성 인슐린 또는 GLP-1 작용제의 사용.
- 제1형 당뇨병의 진단.
- 당뇨병성 케톤산증의 병력.
- 현재 감염(약물 또는 입원이 필요함), 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료를 받았거나 지난 3주 동안 수술을 받았거나 항생제를 투여받았습니다.
- 활동성 악성종양.
- 연구 시작 전 12주 미만의 중요한 심혈관 사건.
- 말기 장기 부전 또는 장기 이식 후 상태.
- 활성 대사, 간 또는 위장 질환.
- 만성, 전염성, 전염병.
- 현재 혈당에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약초, 식이 보조제 또는 약물(항고혈당제 제외)을 복용하고 있습니다.
- 실신 또는 채혈에 대한 기타 부작용의 병력.
- 응고 또는 출혈 장애.
- 제품 성분 연구에 대한 알레르기 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 연구 제품
당뇨병 환자를 위한 영양 제품 1인분.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군 연구 제품
컨트롤 음료 1인분.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굶주림
기간: 치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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각 연구 방문 동안 0분에서 300분 동안 진행된 식욕 설문지.
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치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만
기간: 치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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각 연구 방문 동안 0분에서 300분 동안 진행된 식욕 설문지.
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치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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먹고 싶은 욕망
기간: 치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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각 연구 방문 동안 0분에서 300분 동안 진행된 식욕 설문지.
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치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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예상 소비
기간: 치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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각 연구 방문 동안 0분에서 300분 동안 진행된 식욕 설문지.
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치료 방문 1주차 및 치료 방문 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .