Evaluering af et ernæringsprodukt til mennesker med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier:

  1. Diagnose af type 2-diabetes.
  2. Alder mellem 18 og 75 år.
  3. HbA1c > 6,0 men ≤ 8,5
  4. Hvis en kvinde og i den fødedygtige alder, er forsøgspersonen ikke-gravid, ikke-ammende, mindst 6 uger efter fødslen og accepterer at praktisere prævention i hele undersøgelsens varighed.
  5. BMI er > 18,5 kg/m2 og < 40,0 kg/m2.
  6. Kronisk medicindosering skal være stabil i mindst to måneder før screeningsbesøget.
  7. Subject oplyser, at de er en almindelig forbruger af et morgenmåltid.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Anvendelse af eksogen insulin eller GLP-1-agonister til glukosekontrol.
  2. Diagnose af type 1 diabetes.
  3. Anamnese med diabetisk ketoacidose.
  4. Aktuel infektion (kræver medicin eller indlæggelse), har modtaget kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder, eller er blevet opereret eller modtaget antibiotika inden for de sidste 3 uger.
  5. Aktiv malignitet.
  6. Signifikant kardiovaskulær hændelse < 12 uger før studiestart.
  7. Organsvigt i slutstadiet eller status efter organtransplantation.
  8. Aktiv metabolisk, lever- eller mave-tarmsygdom.
  9. Kronisk, smitsom, infektionssygdom.
  10. Tager i øjeblikket urter, kosttilskud eller medicin (bortset fra antihyperglykæmiske medicin), der kan påvirke blodsukkeret dybt.
  11. Anamnese med besvimelse eller andre bivirkninger som reaktion på blodprøvetagning.
  12. Koagulationsforstyrrelser eller blødningsforstyrrelser.
  13. Allergi eller intolerance over for at studere produktets ingrediens.