Ocena produktu odżywczego dla osób z cukrzycą typu 2

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  1. Diagnoza cukrzycy typu 2.
  2. Wiek od 18 do 75 lat.
  3. HbA1c > 6,0 ale ≤ 8,5
  4. Jeśli jest kobietą i może zajść w ciążę, pacjentka nie jest w ciąży, nie karmi piersią, co najmniej 6 tygodni po porodzie i zgadza się stosować kontrolę urodzeń przez cały czas trwania badania.
  5. BMI wynosi > 18,5 kg/m2 i < 40,0 kg/m2.
  6. Dawka leków przewlekłych musi być stabilna przez co najmniej dwa miesiące przed wizytą przesiewową.
  7. Podmiot stwierdza, że ​​jest nałogowym konsumentem porannego posiłku.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Stosowanie egzogennej insuliny lub agonistów GLP-1 do kontroli glikemii.
  2. Rozpoznanie cukrzycy typu 1.
  3. Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
  4. Obecna infekcja (wymagająca leczenia lub hospitalizacji), leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub operacja lub antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  5. Aktywny nowotwór.
  6. Istotne zdarzenie sercowo-naczyniowe < 12 tygodni przed włączeniem do badania.
  7. Schyłkowa niewydolność narządu lub stan po przeszczepie narządu.
  8. Aktywna choroba metaboliczna, wątrobowa lub żołądkowo-jelitowa.
  9. Przewlekła, zaraźliwa, zakaźna choroba.
  10. Obecnie przyjmuje zioła, suplementy diety lub leki (inne niż leki przeciwhiperglikemiczne), które mogą znacząco wpływać na poziom glukozy we krwi.
  11. Historia omdlenia lub innych działań niepożądanych w odpowiedzi na pobranie krwi.
  12. Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
  13. Alergia lub nietolerancja na badany składnik produktu.