2 型糖尿病患者营养产品的评估
2015年3月2日 更新者：Abbott Nutrition
2 型糖尿病 (T2DM) 患者营养产品的评估
该试验的目的是评估适合糖尿病患者的营养产品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60654
- Radiant Research
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45249
- Radiant Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果受试者满足以下所有纳入标准，则受试者将有资格参加研究：
- 2 型糖尿病的诊断。
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- HbA1c > 6.0 但≤ 8.5
- 如果是女性且有生育能力，则受试者未怀孕、未哺乳、产后至少 6 周并同意在整个研究期间实施节育。
- BMI > 18.5 kg/m2 且 < 40.0 kg/m2。
- 在筛选访问之前，慢性药物剂量必须稳定至少两个月。
- 对象称他们是早餐的习惯性消费者。
排除标准：
符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外：
- 使用外源性胰岛素或 GLP-1 激动剂控制血糖。
- 1 型糖尿病的诊断。
- 糖尿病酮症酸中毒史。
- 当前感染（需要药物治疗或住院治疗），在过去 3 个月内接受过皮质类固醇治疗，或在过去 3 周内接受过手术或抗生素治疗。
- 活动性恶性肿瘤。
- 进入研究前 12 周内发生重大心血管事件。
- 末期器官衰竭或器官移植后的状态。
- 活跃的代谢、肝脏或胃肠道疾病。
- 慢性，传染性，传染性疾病。
- 目前正在服用可能对血糖产生深远影响的草药、膳食补充剂或药物（抗高血糖药物除外）。
- 因采血而发生昏厥或其他不良反应的病史。
- 凝血或出血障碍。
- 过敏或不耐受研究产品成分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验研究产品
1 份适合糖尿病患者的营养产品。
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其他名称：
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安慰剂比较：对照研究产品
1 份对照饮料。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饥饿
大体时间：第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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在每次研究访问期间进行 0 至 300 分钟的食欲问卷调查。
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第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱满度
大体时间：第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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在每次研究访问期间进行 0 至 300 分钟的食欲问卷调查。
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第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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想吃
大体时间：第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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在每次研究访问期间进行 0 至 300 分钟的食欲问卷调查。
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第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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预期消费
大体时间：第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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在每次研究访问期间进行 0 至 300 分钟的食欲问卷调查。
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第 1 周治疗就诊和第 2 周治疗就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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