Évaluation d'un produit nutritionnel pour les personnes atteintes de diabète de type 2

Critère d'intégration:

• Les sujets seront éligibles pour l'étude s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants :

  1. Diagnostic du diabète de type 2.
  2. Âge compris entre 18 et 75 ans.
  3. HbA1c > 6,0 mais ≤ 8,5
  4. Si femme et en âge de procréer, le sujet n'est pas enceinte, n'allaite pas, au moins 6 semaines après l'accouchement et accepte de pratiquer le contrôle des naissances pendant toute la durée de l'étude.
  5. L'IMC est > 18,5 kg/m2 et < 40,0 kg/m2.
  6. La posologie chronique des médicaments doit être stable pendant au moins deux mois avant la visite de dépistage.
  7. Le sujet déclare qu'il est un consommateur habituel d'un repas du matin.

Critère d'exclusion:

• Les sujets seront exclus de l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  1. Utilisation d'insuline exogène ou d'agonistes du GLP-1 pour le contrôle de la glycémie.
  2. Diagnostic du diabète de type 1.
  3. Antécédents d'acidocétose diabétique.
  4. Infection actuelle (nécessitant des médicaments ou une hospitalisation), a reçu un traitement aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois, ou a subi une intervention chirurgicale ou a reçu des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
  5. Malignité active.
  6. Événement cardiovasculaire significatif < 12 semaines avant l'entrée dans l'étude.
  7. Défaillance organique en phase terminale ou état post-greffe d'organe.
  8. Maladie métabolique, hépatique ou gastro-intestinale active.
  9. Maladie infectieuse chronique, contagieuse.
  10. Prend actuellement des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments (autres que des médicaments antihyperglycémiants) qui pourraient affecter profondément la glycémie.
  11. Antécédents d'évanouissement ou d'autres effets indésirables en réponse à la collecte de sang.
  12. Troubles de la coagulation ou des saignements.
  13. Allergie ou intolérance à l'ingrédient du produit à l'étude.