Evaluatie van een voedingsproduct voor mensen met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Diagnose van diabetes type 2.
  2. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  3. HbA1c > 6,0 maar ≤ 8,5
  4. Indien vrouw en in de vruchtbare leeftijd, de proefpersoon is niet zwanger, geeft geen borstvoeding, ten minste 6 weken postpartum en stemt ermee in anticonceptie toe te passen tijdens de duur van de studie.
  5. BMI is > 18,5 kg/m2 en < 40,0 kg/m2.
  6. De dosering van chronische medicatie moet gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek stabiel zijn.
  7. Onderwerp stelt dat ze een gewone consument zijn van een ochtendmaaltijd.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Gebruik van exogene insuline of GLP-1-agonisten voor glucoseregulatie.
  2. Diagnose van diabetes type 1.
  3. Geschiedenis van diabetische ketoacidose.
  4. Huidige infectie (waarvoor medicatie nodig is of ziekenhuisopname), in de afgelopen 3 maanden een behandeling met corticosteroïden heeft ondergaan, of in de afgelopen 3 weken een operatie heeft ondergaan of antibiotica heeft gekregen.
  5. Actieve maligniteit.
  6. Significante cardiovasculaire gebeurtenis < 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
  7. Eindstadium orgaanfalen of status na orgaantransplantatie.
  8. Actieve metabole, lever- of gastro-intestinale ziekte.
  9. Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte.
  10. Gebruikt momenteel kruiden, voedingssupplementen of medicijnen (anders dan antihyperglycemische medicijnen) die een diepgaande invloed kunnen hebben op de bloedglucose.
  11. Geschiedenis van flauwvallen of andere bijwerkingen als reactie op bloedafname.
  12. Stollings- of bloedingsstoornissen.
  13. Allergie of intolerantie om productingrediënt te bestuderen.