Оценка пищевого продукта для людей с диабетом 2 типа

Критерии включения:

• Субъекты будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям включения:

  1. Диагностика диабета 2 типа.
  2. Возраст от 18 до 75 лет.
  3. HbA1c > 6,0, но ≤ 8,5
  4. Если женщина и детородный потенциал, субъект не беременен, не кормит грудью, по крайней мере, через 6 недель после родов и соглашается практиковать противозачаточные средства в течение всего периода исследования.
  5. ИМТ > 18,5 кг/м2 и < 40,0 кг/м2.
  6. Дозировка хронических лекарств должна быть стабильной в течение как минимум двух месяцев до скринингового визита.
  7. Субъект заявляет, что он обычно употребляет утреннюю еду.

Критерий исключения:

• Субъекты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  1. Использование экзогенного инсулина или агонистов GLP-1 для контроля уровня глюкозы.
  2. Диагностика сахарного диабета 1 типа.
  3. Диабетический кетоацидоз в анамнезе.
  4. Текущая инфекция (требующая медикаментозного лечения или госпитализации), лечение кортикостероидами за последние 3 месяца, хирургическое вмешательство или прием антибиотиков за последние 3 недели.
  5. Активное злокачественное новообразование.
  6. Серьезное сердечно-сосудистое событие менее чем за 12 недель до включения в исследование.
  7. Терминальная стадия органной недостаточности или состояние после трансплантации органов.
  8. Активное метаболическое, печеночное или желудочно-кишечное заболевание.
  9. Хронические, контагиозные, инфекционные заболевания.
  10. В настоящее время принимает травы, пищевые добавки или лекарства (кроме сахароснижающих), которые могут сильно повлиять на уровень глюкозы в крови.
  11. История обморока или других побочных реакций в ответ на сбор крови.
  12. Нарушения свертываемости или кровотечения.
  13. Аллергия или непереносимость исследуемого ингредиента продукта.