주산기 정서 관리가 산모의 정서 및 분만 결과에 미치는 영향
2013년 5월 10일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou
산모의 정서와 분만 결과에 대한 태아기 정서 관리의 무작위 통제 연구
임신이나 출산은 임산부에게 지속적이고 강력한 스트레스의 원인입니다.
산전 및 분만 중 부정적인 감정은 임산부의 정신 건강을 손상시킬 뿐만 아니라 분만 방식, 분만, 산후 합병증 및 신생아 결과에도 부정적인 영향을 미칩니다.
태아에 대한 영향을 고려하여 임신 중 우울증에 대한 약물 치료의 사용이 우려됩니다.
따라서 심리적 개입이 중요한 역할을 한다.
2007-08년 아시아 WHO 글로벌 조사에 따르면 중국은 전체 제왕절개 비율이 가장 높았고(46.2%) 적응증 없는 제왕절개 비율도 가장 높았습니다(11.7%).
제왕절개율의 부끄러운 "세계 최초"는 중국에서 광범위한 우려를 불러일으키고 있었습니다.
최근 중국 정부는 "자연 분만 촉진 및 모자 건강 보호"라는 프로젝트를 시작하여 특히 의학적 적응증이 없는 제왕절개율을 낮추기 위해 노력하고 있습니다.
따라서 정서적 관리가 임산부의 부정적인 감정을 감소시키고 제왕절개율을 감소시키는 데 효과적인지 여부를 조사하는 것은 중요한 연구 문제입니다.
본 연구의 목적은 "감정적 자기 관리 집단 훈련"을 통해 임산부가 불안, 우울 및 기타 부정적인 감정을 제어하도록 돕고 이것이 우울증의 발생률을 줄이고 출산 결과를 향상시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임산부의 출산 결과에 대한 태아기 감정 관리의 효과를 탐색하고자 했습니다.
모든 참가자는 기본 평가에서 설문지(PHQ-9)를 작성했습니다.
그런 다음 감정 관리(EM) 그룹과 일반 관리(UC) 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
기본 평가는 임신 31주에 시작되었고 산모는 산후 42일까지 추적되었습니다.
각 피험자는 EM에서 EM 패키지를 받았고 UC는 일상적인 산전 관리만 받았습니다.
PHQ-9와 Edinburgh Postnatal Depression scale(EPDS)를 평가에 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전에는 아기를 낳지 않았고,
- 단일 태아, 머리 위치 및 정상적인 골반 측정,
- 정기적인 산전 관리를 받고 있었고,
- 독립적으로 설문지를 예약하고 이행할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 임신 합병증이 있는 상황,
- 질병의 외과 적 병력,
- 모든 종류의 정신 장애의 현재 또는 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감성경영(EM) 그룹
정서적 관리 (EM) 그룹은 산전 심리적 개입을 받았습니다
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감정 관리에는 다음이 포함됩니다. (1) 보건의료인과 임산부의 관계를 정립하고, (2) 훈련 목표를 정하고, (3) 상상과 복식 호흡을 포함한 이완 훈련을 실천하도록 안내한다. (4) 인지 조정, (5) 장면 시뮬레이션 및 자극 노출로 불안과 긴장을 완화합니다. (6) 정서적 자기 조절을 배우고, (7) 그룹 상호 작용을 통해 자기 효능감을 향상시킵니다. (8) 산전 지식을 가르치고,(9) 임산부와 그 부부 사이의 대화식 교육을 안내합니다. (10) 분만실을 방문한다.
산전 정기 검사에는 혈압, 체중, 자궁 기저부 높이, 복부 둘레, 태아 모양, 태아 위치, 태아 심박수 등이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 치료 (UC) 그룹
일반 관리(UC) 그룹은 일상적인 산전 관리만 제공받았습니다.
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산전 정기 검사에는 혈압, 체중, 자궁 기저부 높이, 복부 둘레, 태아 모양, 태아 위치, 태아 심박수 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 평가
기간: 기준선 평가는 임신 31주에 시작되었고 산모는 산후 42일까지 추적되었습니다.
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모든 참가자는 각 그룹에 100명씩 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
기본 평가에서 모든 참가자는 PHQ-9를 직접 채우고 숙련된 간호사의 지시를 받았습니다. 우울증 진단은 우리 연구 프로그램의 정신과 의사가 수행했습니다.
참가자가 PHQ-9에서 10점 이상을 획득하면 연구 조교가 진단 인터뷰를 주선하여 1주일 안에 완료했습니다.
동시에 모든 참가자의 산전 신체 검사 결과는 참가자가 등록할 때 연구 조교가 수집했습니다.
기준선 평가 후 참가자들은 감정 관리(EM) 그룹과 일반 관리(UC) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
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기준선 평가는 임신 31주에 시작되었고 산모는 산후 42일까지 추적되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과적 결과 평가
기간: 배달 후
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산과적 결과 평가에는 제왕절개 비율, 특히 의학적 적응증이 없는 비율이 포함되었습니다.
자연 분만 시 분만 전 단계와 각 단계의 기간이 고려되었다.
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배달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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