Efeito do controle emocional perinatal sobre a emoção materna e os resultados do parto
10 de maio de 2013 atualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
Um estudo de controle randomizado do gerenciamento de emoções pré-natais sobre a emoção materna e os resultados do parto
A gravidez ou o parto são uma espécie de fonte persistente e forte de estresse para as mulheres grávidas.
As emoções negativas pré-natais e intraparto não apenas prejudicam a saúde mental das mulheres grávidas, mas também têm um impacto negativo no tipo de parto, trabalho de parto, complicações pós-parto e resultados neonatais.
Devido a considerações sobre o efeito sobre o feto, existe a preocupação do uso de tratamento medicamentoso para depressão durante a gravidez.
Portanto, as intervenções psicológicas têm um papel importante.
De acordo com a pesquisa global da OMS na Ásia 2007-08, a China teve a taxa geral mais alta de cesariana (46,2%) e também a taxa mais alta de cesariana sem indicação (11,7%).
O embaraçoso "primeiro no mundo" da taxa de cesariana estava causando preocupação generalizada na China.
Recentemente, o governo chinês lançou um projeto chamado "promover a taxa de parto natural e proteger a saúde da mãe e do filho", tentando reduzir a taxa de cesariana, especialmente aquela sem indicação médica.
Portanto, examinar se o manejo emocional é eficaz na redução das emoções negativas das gestantes, bem como na diminuição da taxa de cesariana, é uma importante questão de pesquisa.
Nosso estudo visa ajudar as mulheres grávidas a controlar sua ansiedade, sentimentos depressivos e outras emoções negativas por meio de "treinamento em grupo de autogestão emocional" e examinamos se isso pode reduzir a incidência de depressão e melhorar os resultados do parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tentou explorar a eficácia do controle emocional pré-natal sobre os resultados do parto de mulheres grávidas.
Todos os participantes preencheram o Questionário (PHQ-9) na avaliação inicial.
Em seguida, eles foram aleatoriamente designados para o grupo de gerenciamento emocional (EM) e o grupo de cuidados habituais (UC).
A avaliação inicial começou às 31 semanas de gestação e a mãe foi acompanhada até 42 dias após o parto.
Cada sujeito recebeu o pacote EM no EM, e a UC recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina.
PHQ-9 e escala de depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS) foram usados para avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- nunca teve um bebê antes,
- com feto único, posição da cabeça e medidas pélvicas normais,
- estavam recebendo cuidados pré-natais regulares,
- foram capazes de agendar e preencher os questionários de forma independente.
Critério de exclusão:
- situação com complicações na gravidez,
- história cirúrgica de doenças,
- história atual ou pregressa de qualquer tipo de transtorno mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de gestão emocional (EM)
o grupo de gerenciamento emocional (EM) recebeu intervenção psicológica pré-natal
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gerenciamento de emoções incluiu: (1) Estabelecer relacionamento entre os profissionais de saúde e as mulheres grávidas, (2) Determinar os objetivos do treinamento, (3) Orientar a prática do treinamento de relaxamento, incluindo imaginação e respiração abdominal. (4) Faça ajustes cognitivos, (5) Alivie a ansiedade e a tensão por simulação de cena e exposição de estímulos. (6) Aprenda a auto-regulação emocional, (7) Melhore a auto-eficácia pela interação em grupo. (8) Ensinar conhecimentos sobre pré-natal; (9) Orientar treinamentos interativos entre gestantes e seus casais; (10) Visite as salas de parto.
A inspeção de rotina pré-natal incluiu pressão arterial, peso, altura do fundo uterino, circunferência abdominal, apresentação fetal, posição fetal, frequência cardíaca fetal e assim por diante.
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Comparador Ativo: o grupo de cuidados habituais (CU)
o grupo de cuidados habituais (UC) recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina
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A inspeção de rotina pré-natal incluiu pressão arterial, peso, altura do fundo uterino, circunferência abdominal, apresentação fetal, posição fetal, frequência cardíaca fetal e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de sintomas depressivos
Prazo: A avaliação inicial começou às 31 semanas de gravidez e a mãe foi acompanhada até 42 dias após o parto
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Todos os participantes foram divididos aleatoriamente em grupo de intervenção e grupo de controle com 100 em cada grupo.
Na avaliação inicial, todos os participantes preencheram o PHQ-9 sozinhos e instruídos por uma enfermeira treinada, , o diagnóstico de depressão foi preenchido pelos psiquiatras em nosso programa de pesquisa.
Quando os participantes marcaram mais de 10 no PHQ-9, a entrevista diagnóstica foi organizada por um assistente de pesquisa e realizada em uma semana.
Ao mesmo tempo, os resultados do exame físico pré-natal de cada participante foram coletados por nossos assistentes de pesquisa quando um participante foi inscrito.
Após a avaliação inicial, os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de gerenciamento emocional (EM) e o grupo de cuidados habituais (UC).
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A avaliação inicial começou às 31 semanas de gravidez e a mãe foi acompanhada até 42 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de resultados obstétricos
Prazo: depois da entrega
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A avaliação dos resultados obstétricos incluiu a taxa de cesariana, especialmente a taxa sem indicação médica.
A duração da etapa total e cada etapa do trabalho de parto natural foram consideradas.
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depois da entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y207858
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