Efecto del manejo emocional perinatal sobre la emoción materna y los resultados del parto
10 de mayo de 2013 actualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
Un estudio de control aleatorizado del manejo de las emociones prenatales sobre las emociones maternas y los resultados del parto
El embarazo o el parto es una especie de fuente persistente y fuerte de estrés para las mujeres embarazadas.
Las emociones negativas prenatales e intraparto no solo dañan la salud mental de las mujeres embarazadas, sino que también tienen un impacto negativo en la modalidad del parto, el trabajo de parto, las complicaciones posparto y los resultados neonatales .
Debido a las consideraciones sobre el efecto sobre el feto, existe preocupación sobre el uso del tratamiento farmacológico para la depresión durante el embarazo.
Por lo tanto, las intervenciones psicológicas tienen un papel importante.
Según la encuesta mundial de la OMS en Asia 2007-08, China tuvo la tasa general más alta de cesáreas (46,2 %) y también la tasa más alta de cesáreas sin indicación (11,7 %).
El vergonzoso "primero en el mundo" de la tasa de cesáreas estaba causando una gran preocupación en China.
Recientemente, el gobierno chino ha lanzado un proyecto denominado "promover la tasa de parto natural y proteger la salud de la madre y el niño", tratando de reducir la tasa de cesáreas, especialmente sin indicación médica.
Por lo tanto, examinar si el manejo emocional es eficaz para reducir las emociones negativas de las mujeres embarazadas, así como para disminuir la tasa de cesáreas, es una pregunta de investigación importante.
Nuestro estudio tiene como objetivo ayudar a las mujeres embarazadas a controlar su ansiedad, sentimientos depresivos y otras emociones negativas mediante el "entrenamiento grupal de autogestión emocional" y examinamos si esto puede reducir la incidencia de la depresión y mejorar los resultados del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio trató de explorar la efectividad del manejo emocional prenatal en los resultados del parto de las mujeres embarazadas.
Todos los participantes completaron el Cuestionario (PHQ-9) en la evaluación inicial.
Luego fueron asignados aleatoriamente al grupo de manejo emocional (EM) y al grupo de atención habitual (UC).
La evaluación inicial comenzó a las 31 semanas de embarazo y se siguió a la madre hasta los 42 días posteriores al parto.
Cada sujeto recibió el paquete de EM en el EM, y la UC recibió solo atención prenatal de rutina.
Para la evaluación se utilizaron el PHQ-9 y la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- nunca tener un bebé antes,
- con feto único, posición de la cabeza y medidas pélvicas normales,
- estaban recibiendo atención prenatal regular,
- fueron capaces de programar y completar los cuestionarios de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- situación con complicaciones del embarazo,
- antecedentes quirúrgicos de enfermedades,
- antecedentes actuales o previos de cualquier tipo de trastorno mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de gestión emocional (EM)
el grupo de manejo emocional (EM) recibió intervención psicológica prenatal
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manejo de emociones incluye: (1) Establecer relación entre los trabajadores de la salud y las mujeres embarazadas, (2) Determinar los objetivos del entrenamiento, (3) Guía para practicar el entrenamiento de relajación, incluyendo la imaginación y la respiración abdominal. (4) Hacer ajustes cognitivos, (5) Aliviar la ansiedad y la tensión mediante la simulación de escenas y la exposición a estímulos. (6) Aprender la autorregulación emocional, (7) Mejorar la autoeficacia mediante la interacción grupal. (8) Enseñar conocimientos prenatales, (9) Guiar capacitaciones interactivas entre mujeres embarazadas y sus parejas; (10) Visitar las salas de parto.
La inspección de rutina prenatal incluyó presión arterial, peso, altura del fondo uterino, circunferencia abdominal, presentación fetal, posición fetal, frecuencia cardíaca fetal, etc.
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Comparador activo: el grupo de atención habitual (CU)
el grupo de atención habitual (CU) recibió atención prenatal de rutina solamente
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La inspección de rutina prenatal incluyó presión arterial, peso, altura del fondo uterino, circunferencia abdominal, presentación fetal, posición fetal, frecuencia cardíaca fetal, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: La evaluación inicial comenzó a las 31 semanas de embarazo y se siguió a la madre hasta 42 días después del parto.
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Todos los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control con 100 en cada grupo.
En la evaluación inicial, todos los participantes completaron el PHQ-9 ellos mismos y, bajo la instrucción de una enfermera capacitada, los psiquiatras de nuestro programa de investigación cumplieron con el diagnóstico de depresión.
Cuando los participantes obtuvieron una puntuación superior a 10 en el PHQ-9, un asistente de investigación organizó la entrevista de diagnóstico y se realizó en una semana.
Al mismo tiempo, nuestros asistentes de investigación recopilaron los resultados del examen físico prenatal de cada participante cuando se inscribió a un participante.
Después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de manejo emocional (EM) y el grupo de atención habitual (UC).
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La evaluación inicial comenzó a las 31 semanas de embarazo y se siguió a la madre hasta 42 días después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de resultados obstétricos
Periodo de tiempo: después de la entrega
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La evaluación del resultado obstétrico incluyó la tasa de cesáreas, especialmente la tasa sin indicaciones médicas.
Se trataba de la duración de la etapa total y de cada etapa del trabajo de parto en parto natural.
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después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y207858
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