Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perinatal emotionell hantering på mödrars känslor och förlossningsresultat

10 maj 2013 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou

En randomiserad kontrollstudie av prenatal känslohantering på mödras känslor och förlossningsresultaten

Graviditet eller förlossning är en sorts ihållande och stark källa till stress för gravida kvinnor. Prenatala och intrapartum negativa känslor skadar inte bara den mentala hälsan hos gravida kvinnor, utan har också en negativ inverkan på förlossningssättet, förlossningen, komplikationer efter förlossningen och neonatala resultat. På grund av hänsyn till effekten på fostret finns det oro för användningen av läkemedelsbehandling för depression under graviditeten. Därför har psykologiska insatser en viktig roll. Enligt WHO:s globala undersökning i Asien 2007-08 hade Kina den högsta totala andelen kejsarsnitt (46,2 %) och hade också den högsta andelen kejsarsnitt utan indikation (11,7 %). Den pinsamma "först i världen" med kejsarsnittsfrekvensen väckte stor oro i Kina. Nyligen har den kinesiska regeringen lanserat ett projekt som heter "främja frekvensen av naturliga förlossningar och skydda moderns och barns hälsa", i syfte att minska antalet kejsarsnitt, särskilt utan medicinsk indikation. Därför är det en viktig forskningsfråga att undersöka om emotionell hantering är effektiv för att minska negativa känslor hos gravida kvinnor samt minska frekvensen av kejsarsnitt. Vår studie syftar till att hjälpa gravida kvinnor att kontrollera sin ångest, depressiva känslor och andra negativa känslor genom "emotional self-management group training" och vi undersöker om detta kan minska förekomsten av depression och förbättra förlossningsresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie försökte undersöka effektiviteten av prenatal emotionell hantering på gravida kvinnors förlossningsresultat. Alla deltagare fyllde i frågeformuläret (PHQ-9) vid baslinjebedömningen. Sedan fördelades de slumpmässigt i gruppen för emotionell hantering (EM) och gruppen vanlig vård (UC). Baslinjeutvärderingen började vid 31 veckors graviditet och mamman följdes upp till 42 dagar efter förlossningen. Varje försöksperson fick EM-paketet i EM, och UC fick endast rutinmässig mödravård. PHQ-9 och Edinburgh Postnatal Depression scale (EPDS) användes för bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. aldrig fått barn förut,
  2. med enstaka foster, huvudposition och normala bäckenmått,
  3. fick regelbunden mödravård,
  4. kunde schemalägga och fylla i frågeformulär självständigt.

Exklusions kriterier:

  1. situation med graviditetskomplikationer,
  2. kirurgisk historia av sjukdomar,
  3. nuvarande eller tidigare historia av någon form av psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: emotionell hanteringsgrupp (EM).
emotionell hanteringsgrupp (EM) fick psykologisk intervention för förlossningen
Beteende: förlossningspsykologisk intervention

känslohantering inkluderade:

(1) Etablera relation mellan vårdpersonalen och de gravida kvinnorna, (2) Bestäm träningsmål, (3) Guide för att träna avslappningsträning, inklusive fantasi och bukandning. (4) Gör kognitiv justering, (5) Lindra ångest och spänningar genom scensimulering och stimulansexponering. (6) Lär dig känslomässig självreglering, (7) Förbättra själveffektivitet genom gruppinteraktion. (8) Lär ut prenatal kunskap,(9) Leda interaktiva utbildningar mellan gravida kvinnor och deras par; (10) Besök förlossningsrum.

Beteende: rutinmässig mödravård
Prenatal rutininspektion inkluderade blodtryck, vikt, livmoderbottenhöjd, bukomkrets, fosterpresentation, fosterställning, fostrets hjärtfrekvens och så vidare.
Aktiv komparator: gruppen vanlig vård (UC).
den vanliga vårdgruppen (UC) fick endast rutinmässig mödravård
Beteende: rutinmässig mödravård
Prenatal rutininspektion inkluderade blodtryck, vikt, livmoderbottenhöjd, bukomkrets, fosterpresentation, fosterställning, fostrets hjärtfrekvens och så vidare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av depressiva symtom
Tidsram: Baslinjeutvärderingen började vid 31 veckors graviditet och mamman följdes upp till 42 dagar efter förlossningen
Alla deltagare delades slumpmässigt in i interventionsgrupp och kontrollgrupp med 100 i varje grupp. Vid baslinjebedömningen fyllde alla deltagare PHQ-9 själva och instruerade av en utbildad sjuksköterska, diagnosen depression uppfylldes av psykiatrikerna i vårt forskningsprogram. När deltagarna fick över 10 poäng på PHQ-9, arrangerades den diagnostiska intervjun av en forskningsassistent och gjordes på en vecka. Samtidigt samlades resultaten av förlossningsundersökningen för varje deltagare av våra forskningsassistenter när en deltagare skrevs in. Efter baslinjebedömningen delades deltagarna slumpmässigt in i två grupper: gruppen för emotionell hantering (EM) och gruppen för vanlig vård (UC).
Baslinjeutvärderingen började vid 31 veckors graviditet och mamman följdes upp till 42 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obstetrisk resultatbedömning
Tidsram: efter leverans
Utvärdering av obstetrisk utfall inkluderade graden av kejsarsnitt, särskilt andelen utan medicinska indikationer. Varaktigheten av det totala stadiet och varje steg av förlossningen vid naturlig förlossning gällde.
efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Samarbetspartners

Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Y207858

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk depression

Kliniska prövningar på förlossningspsykologisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera