A perinatális érzelmi menedzsment hatása az anyai érzelmekre és a szülés kimenetelére
2013. május 10. frissítette: First People's Hospital of Hangzhou
A születés előtti érzelemkezelés véletlenszerű kontrollvizsgálata az anyai érzelmekről és a szülés eredményeiről
A terhesség vagy a szülés egyfajta tartós és erős stresszforrás a terhes nők számára.
A szülés előtti és intrapartum negatív érzelmek nemcsak a terhes nők mentális egészségét károsítják, hanem negatív hatással vannak a szülés módjára, a szülésre, a szülés utáni szövődményekre és az újszülöttkori kimenetelre is.
A magzatra gyakorolt hatás megfontolások miatt aggodalomra ad okot a terhesség alatti depresszió gyógyszeres kezelésének alkalmazása.
Ezért fontos szerepe van a pszichológiai beavatkozásoknak.
A WHO Ázsiában végzett 2007–2008-as globális felmérése szerint Kínában volt a legmagasabb a császármetszések összesített aránya (46,2%), és itt volt a legmagasabb az indikáció nélküli császármetszések aránya (11,7%).
A császármetszéssel kapcsolatos kínos "világelső" arány széleskörű aggodalmat keltett Kínában.
A közelmúltban a kínai kormány elindította a "természetes szülés ütemének elősegítése, valamint az anya és a gyermek egészségének védelme" című projektet, amellyel megpróbálta csökkenteni a császármetszések gyakoriságát, különösen az orvosi javallat nélküli császármetszések számát.
Ezért fontos kutatási kérdés annak vizsgálata, hogy az érzelmi menedzsment hatékonyan csökkenti-e a terhes nők negatív érzelmeit, valamint csökkenti-e a császármetszések gyakoriságát.
Vizsgálatunk célja, hogy segítse a várandós nőket szorongásuk, depresszív érzéseik és más negatív érzelmeik kontrollálásában "érzelmi önmenedzselési csoportos tréninggel", és megvizsgáljuk, hogy ez csökkentheti-e a depresszió előfordulását és javíthatja-e a szülés kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megpróbálta feltárni a prenatális érzelemkezelés hatékonyságát a terhes nők szülési kimenetelére.
Minden résztvevő kitöltötte a kérdőívet (PHQ-9) az alapszintű értékeléskor.
Ezután véletlenszerűen besorolták őket az érzelmi menedzsment (EM) és a szokásos gondozás (UC) csoportjába.
A kiindulási értékelés a terhesség 31. hetében kezdődött, és az anyát a szülés után 42 napig követték.
Minden alany megkapta az EM csomagot az EM-ben, és az UC csak rutin terhesgondozásban részesült.
Az értékeléshez a PHQ-9 és az Edinburgh Postnatal Depression skálát (EPDS) használtuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- még soha nem volt baba,
- egyetlen magzattal, fejhelyzettel és normál medencemérettel,
- rendszeres terhesgondozásban részesült,
- önállóan tudták ütemezni és kitölteni a kérdőíveket.
Kizárási kritériumok:
- terhességi szövődményekkel járó helyzet,
- betegségek műtéti előzményei,
- bármilyen mentális zavar jelenlegi vagy korábbi kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: érzelmi menedzsment (EM) csoport
Az érzelmi menedzsment (EM) csoport terhesség előtti pszichológiai beavatkozásban részesült
|
Az érzelemkezelés a következőket tartalmazza: (1) Kapcsolat kialakítása az egészségügyi dolgozók és a terhes nők között, (2) a képzési célok meghatározása, (3) Útmutató a relaxációs tréning gyakorlásához, beleértve a képzeletet és a hasi légzést. (4) Végezzen kognitív beállításokat, (5) Oldja fel a szorongást és a feszültséget jelenetszimulációval és ingerexpozícióval. (6) Tanulja meg az érzelmi önszabályozást, (7) Javítsa az önhatékonyságot csoportos interakcióval. (8) Prenatális ismeretek oktatása, (9) Interaktív tréningek vezetése terhes nők és párjaik között; (10) Látogassa meg a szülőszobákat.
A prenatális rutinvizsgálat kiterjedt a vérnyomásra, a testsúlyra, a méhfenék magasságára, a haskörfogatra, a magzat megjelenésére, a magzat helyzetére, a magzati szívverésre és így tovább.
|
|
Aktív összehasonlító: a szokásos gondozási (UC) csoport
a szokásos gondozási (UC) csoport csak rutin prenatális gondozásban részesült
|
A prenatális rutinvizsgálat kiterjedt a vérnyomásra, a testsúlyra, a méhfenék magasságára, a haskörfogatra, a magzat megjelenésére, a magzat helyzetére, a magzati szívverésre és így tovább.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek felmérése
Időkeret: A kiindulási értékelés a terhesség 31. hetében kezdődött, és az anyát a szülés után 42 napig követték
|
Az összes résztvevőt véletlenszerűen intervenciós csoportra és kontrollcsoportra osztották, mindegyik csoportban 100 fő volt.
A kiindulási értékeléskor minden résztvevő saját maga töltötte ki a PHQ-9-et, egy képzett nővér utasítására, a depresszió diagnózisát kutatási programunkban a pszichiáterek teljesítették.
Amikor a résztvevők több mint 10 pontot értek el a PHQ-9-en, a diagnosztikai interjút egy kutatási asszisztens szervezte meg, és egy hét alatt elkészült.
Ugyanakkor minden résztvevő esetében a szülés előtti fizikális vizsgálat eredményeit kutató asszisztenseink összegyűjtötték a résztvevő felvételekor.
Az alapvonal értékelése után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: az érzelmi menedzsment (EM) és a szokásos gondozás (UC) csoportba.
|
A kiindulási értékelés a terhesség 31. hetében kezdődött, és az anyát a szülés után 42 napig követték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülészeti eredmény értékelése
Időkeret: kiszállítás után
|
A szülészeti eredmények értékelése kiterjedt a császármetszés arányára, különösen az orvosi javallatok nélküli arányra.
A természetes szülés teljes szakaszának és a szülés egyes szakaszainak időtartama volt érintett.
|
kiszállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Y207858
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .