Effekt av perinatal emosjonell ledelse på mors følelser og leveringsresultater
10. mai 2013 oppdatert av: First People's Hospital of Hangzhou
En randomisert kontrollstudie av prenatal emosjonshåndtering på mors følelser og leveringsresultatene
Graviditet eller fødsel er en slags vedvarende og sterk kilde til stress for gravide.
Prenatale og intrapartum negative følelser skader ikke bare den mentale helsen til gravide kvinner, men har også en negativ innvirkning på leveringsmåten, fødsel, postpartum komplikasjoner og neonatale utfall.
På grunn av hensynet til effekten på fosteret er det bekymring for bruk av medikamentell behandling ved depresjon under svangerskapet.
Derfor har psykologiske intervensjoner en viktig rolle.
I følge WHOs globale undersøkelse i Asia 2007-08 hadde Kina den høyeste totale frekvensen av keisersnitt (46,2 %), og hadde også den høyeste frekvensen av keisersnitt uten indikasjon (11,7 %).
Den pinlige «første i verden» med keisersnitt skapte utbredt bekymring i Kina.
Nylig har den kinesiske regjeringen lansert et prosjekt kalt "fremme raten av naturlig fødsel og beskytte helsen til mor og barn", og forsøke å redusere antallet keisersnitt, spesielt uten medisinsk indikasjon.
Derfor er det et viktig forskningsspørsmål å undersøke om emosjonell behandling er effektiv for å redusere negative følelser hos gravide kvinner samt redusere frekvensen av keisersnitt.
Vår studie tar sikte på å hjelpe gravide kvinner med å kontrollere angst, depressive følelser og andre negative følelser ved å "trening i emosjonell selvledelse", og vi undersøker om dette kan redusere forekomsten av depresjon og forbedre fødselsresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien forsøkte å utforske effektiviteten av prenatal emosjonell behandling på gravide kvinners fødselsresultater.
Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaet (PHQ-9) ved baselinevurderingen.
Deretter ble de tilfeldig fordelt i gruppen for emosjonell ledelse (EM) og gruppen for vanlig omsorg (UC).
Baseline-evalueringen begynte ved 31 uker av svangerskapet og moren ble fulgt opp til 42 dager etter fødselen.
Hvert forsøksperson mottok EM-pakken i EM, og UC fikk kun rutinemessig prenatal omsorg.
PHQ-9 og Edinburgh Postnatal Depression-skala (EPDS) ble brukt til vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldri hatt en baby før,
- med enkelt foster, hodestilling og normale bekkenmålinger,
- fikk regelmessig svangerskapsomsorg,
- var i stand til å planlegge og oppfylle spørreskjemaer uavhengig.
Ekskluderingskriterier:
- situasjon med graviditetskomplikasjoner,
- kirurgisk historie med sykdommer,
- nåværende eller tidligere historie med noen form for psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: emosjonell ledelse (EM) gruppe
emosjonell ledelsesgruppe (EM) mottok prenatal psykologisk intervensjon
|
følelseshåndtering inkluderte: (1) Etablere forhold mellom helsepersonell og de gravide kvinnene, (2) Bestem treningsmål, (3) Veiledning for å trene avspenningstrening, inkludert fantasi og magepust. (4) Foreta kognitive justeringer, (5) Lindre angst og spenninger ved scenesimulering og stimuluseksponering. (6) Lær emosjonell selvregulering, (7) Forbedre selveffektivitet ved gruppeinteraksjon. (8) Lær prenatal kunnskap, (9) Veilede interaktiv trening mellom gravide kvinner og deres par; (10) Besøk fødestuer.
Prenatal rutineinspeksjon inkluderte blodtrykk, vekt, uterus fundal høyde, abdominal omkrets, fosterpresentasjon, fosterstilling, fosterets hjertefrekvens og så videre.
|
|
Aktiv komparator: den vanlige omsorgsgruppen (UC).
den vanlige omsorgsgruppen (UC) fikk kun rutineprenatal omsorg
|
Prenatal rutineinspeksjon inkluderte blodtrykk, vekt, uterus fundal høyde, abdominal omkrets, fosterpresentasjon, fosterstilling, fosterets hjertefrekvens og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av depressive symptomer
Tidsramme: Baseline-evalueringen begynte ved 31 uker av svangerskapet og moren ble fulgt opp til 42 dager etter fødselen
|
Alle deltakerne ble tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe med 100 i hver gruppe.
Ved baseline-vurderingen fylte alle deltakerne PHQ-9 selv og instruert av en utdannet sykepleier, diagnosen depresjon ble oppfylt av psykiaterne i vårt forskningsprogram.
Når deltakerne scoret over 10 på PHQ-9, ble det diagnostiske intervjuet arrangert av en forskningsassistent og ble utført på en uke.
Samtidig ble resultatene av fysisk undersøkelse før fødselen for hver deltaker samlet inn av våre forskningsassistenter når en deltaker ble registrert.
Etter grunnlinjevurderingen ble deltakerne tilfeldig fordelt i to grupper: emosjonell ledelse (EM)-gruppen og vanlig omsorg (UC)-gruppen.
|
Baseline-evalueringen begynte ved 31 uker av svangerskapet og moren ble fulgt opp til 42 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetrisk resultatvurdering
Tidsramme: etter levering
|
Obstetrisk utfallsvurdering inkluderte frekvensen av keisersnitt, spesielt frekvensen uten medisinske indikasjoner.
Varigheten av det totale stadiet og hvert stadie av fødselen i naturlig fødsel var bekymret.
|
etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y207858
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .